药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏复旦复华药业有限公司的中国健康参与者空腹及餐后状态下单次口服甲磺酸沙非胺片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253904，首次公示信息日期为2025年9月24日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，一次一片，单次给药。本次试验主要目的为研究健康参与者空腹及餐后单次口服受试制剂与参比制剂在吸收程度和速度方面是否存在差异，评价二者在空腹及餐后状态下给药时的生物等效性，并观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。

甲磺酸沙非胺片为化学药物，适应症为中晚期波动性帕金森病。帕金森病是常见的神经退行性疾病，主要症状有静止性震颤、运动迟缓、肌强直等。诊断依靠病史、临床表现及影像学检查。

本次试验主要终点指标包括药代动力学参数（Cmax、AUC0-t、AUC0-∞）；次要终点指标包括药代动力学参数（Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap）及0-120小时的Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap。

目前，该实验状态为进行中（招募完成），目标入组人数60人，已入组人数60人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。