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新型抗失眠药亮相中国睡眠大会 先声药业将达利雷生推至商业化阶段

上证报中国证券网讯(记者仲茜)“过去几年,没有比司美格鲁肽为代表的减肥药更出圈的新药,而今年以来,抗失眠药也脱颖而出,越来越受市场关注,有望成为下一个医药爆款。”近日,在2025年中国睡眠医学发展论坛上,首都医科大学宣武医院神经内科主任医师、中国睡眠研究会副理事长詹淑琴介绍说,中国人群中受睡眠困扰的群体庞大,给个人生活和社会发展都带来了不利影响。“正因如此,本次大会汇集国内外顶尖学者的真知灼见,旨在探索失眠的管理进展,深入探讨创新药物的规范应用,助力每一位失眠患者。”

在抗失眠药领域,成立于2017年的瑞士公司Idorsia的抗失眠药物QUVIVIQ获得全球瞩目,是目前唯一获欧洲药品管理局批准的、改善日间功能的双重食欲素受体拮抗剂类失眠药,且已在美、英、日、加等10多个国家和地区获批上市。

2022年11月15日,先声药业与Idorsia达成协议,先声药业获得QUVIVIQ(中文通用名:达利雷生;商品名:科唯可®)在大中华地区的开发及商业化独家权利。今年6月17日,达利雷生在国内正式获批,用于治疗以入睡困难、睡眠维持困难为特征的成人失眠患者,这意味着“全球新一代抗失眠药”正式来到中国患者身边。

上证报记者从先声药业了解到,达利雷生在国内获批第三天,先声药业就对外宣布,与Idorsia公司达成补充协议,调整现有合作条款,先声药业将通过现金形式一次性支付5000万美元,并降低给Idorsia公司的销售里程碑付款和特许权使用费率。这一修订不仅能够更有效推进达利雷生在国内的商业化,也显示出先声药业对这款失眠创新药的看重。

目前,国内已有两款双食欲素受体拮抗剂获批,达利雷生就是其中之一。虽然药物机制一样,但达利雷生具有不可替代的优势。首都医科大学宣武医院王玉平教授是达利雷生国内Ⅲ期临床的主要研究者。他表示:“达利雷生首次实现了夜间睡眠改善与提高日间功能的双重突破。中国Ⅲ期临床研究结果表明,其对后半夜睡眠维持的改善尤为显著,且患者清晨嗜睡情况低于安慰剂组,这正是现有药物最难解决的临床痛点。”

据介绍,以达利雷生为代表的双食欲素拮抗剂,正在成为中国失眠药研发的新方向。公开信息显示,扬子江药业、翰森制药等均有布局,但尚处于研发阶段。凭借早期引入,先声药业已将达利雷生推至商业化阶段。

此外,达利雷生目前未被列入精神管制药品名单,这意味着患者获取产品的便利性提升,可支持长期用药。少了这一限制,加上失眠药自带一定的消费属性,先声药业已着手布局互联网电商和零售渠道。在全国首张处方开出的当天,达利雷生就在阿里健康电商平台首发,未来也陆续进入全国零售药店。

本次大会上,先声全国重点实验室开放课题及全国睡眠障碍筛查基地正式发布。据2025年半年报,先声药业上半年神经科学营收12.49亿元,同比增长37.3%,居三大业务板块(神经、肿瘤、自身免疫)之首,占总收入的34.8%。这份亮眼的成绩单正是得益于两大神经科学创新药,即脑卒中领域的先必新®(依达拉奉右莰醇注射液)和先必新®舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片)。此前公司预计,先必新®注射液的销售峰值有望达到30亿元-35亿元,舌下片的销售峰值有望达到15亿元。