南京易亨氟伐他汀钠缓释片启动生物等效性试验 适应症为原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常
原发性高胆固醇血症指血液中胆固醇水平异常升高，混合型血脂异常则是胆固醇和甘油三酯都高，可能无症状，也可能引发动脉粥样硬化，通过血脂检查可诊断。本次试验主要终点指标包括AUC0-t，AUC0-∞，Cmax；次要终点指标包括t1/2...
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新和成:回应胆固醇研发、蛋氨酸扩产及天津项目进展
贵公司在非动物源胆固醇合成工艺研发方面进展如何？7万吨蛋氨酸扩产项目能评最新进展如何，预计什么时候可以通过？天津新材料产业项目进展如此缓慢，审批过程漫长是主要原因吗？预计什么时候能开工建设？能按计划在2027年...
韩都药业依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)启动生物等效性BE试验 适应症为高胆固醇血症及纯合子型家族性高胆固醇...
依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）为化学药物，适应症为高胆固醇血症及纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。高胆固醇血症指血液中胆固醇水平过高，可能无症状，或引发动脉粥样硬化等；HoFH是常染色体显性遗传病，胆固醇显著升高，...
石药集团非诺贝特胶囊启动生物等效性试验 适应症为高胆固醇血症等
非诺贝特胶囊为化学药物，适应症为治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型）。这些血脂异常疾病指血液中脂质成分异常，可无症状，也可能引发动脉粥...
盛迪医药SHR-1918注射液启动II期临床 适应症为纯合子家族性高胆固醇血症
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京盛迪医药有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司的评价SHR-1918用于纯合子家族性高胆固醇血症患者的长期安全性和有效性的多中心、单臂、开放标签的Ⅱ期临床研究已启动。临床试验...
重庆迈川牛磺熊去氧胆酸胶囊启动生物等效性试验 适应症为溶解胆固醇结石
胆固醇结石是因胆汁中胆固醇过饱和析出形成，症状多为右上腹疼痛、消化不良等。诊断依靠超声、X线等检查。本次试验主要终点指标包括基线校正后牛磺熊去氧胆酸的Cmax、基线校正后牛磺熊去氧胆酸的AUC0-72h；次要终点指标包括...
施美药业贝派度酸片启动生物等效性试验 适应症为杂合子家族性高胆固醇血症
贝派度酸片为化学药物，适应症为作为饮食控制的辅助治疗，降低杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）成人患者的LDL-C。HeFH是常染色体显性遗传病，患者LDL-C水平显著升高，增加动脉粥样硬化风险。诊断依靠家族史、血脂检测等。本次...
可别再冤枉鸡蛋了,鸡蛋≠高胆固醇!最新研究:升高胆固醇的罪魁祸首是饱和脂肪,每天吃两个鸡蛋,还可降低心...
血脂分析发现：与对照组相比，鸡蛋饮食组LDL胆固醇水平显著降低（109.3vs103.6μg/dL），总胆固醇和非HDL胆固醇（HDL胆固醇又叫做高密度脂蛋白胆固醇，是“好”胆固醇）均显著降低。而无鸡蛋饮食组则于对照组无显著差异（109.3...
伟林恒昌非诺贝特片启动生物等效性试验 适应症为成人高胆固醇血症等
非诺贝特片为化学药物，适应症为成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高TG血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型）。此类病症多与脂质代谢异常有关，可致血液黏稠，增加心血管病风险，常通过血脂检查...
华海制药依折麦布片启动生物等效性试验 适应症为原发性高胆固醇血症等
依折麦布片为化学药物，适应症包括原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症、纯合子谷甾醇血症。高胆固醇血症指血液中胆固醇水平过高，易引发动脉粥样硬化等，通常通过血脂检测诊断。本次试验主要终点指标包括给药后96...