药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石药集团欧意药业有限公司的非诺贝特胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253367，首次公示信息日期为2025年8月20日。

该药物剂型为胶囊剂，用法为空腹或餐后口服1粒，单次给药，每周期给药一次（0.2g）。本次试验目的是研究健康受试者在空腹和餐后条件下，受试制剂与参比制剂的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性，为受试制剂的注册申请提供依据。

非诺贝特胶囊为化学药物，适应症为治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型）。这些血脂异常疾病指血液中脂质成分异常，可无症状，也可能引发动脉粥样硬化等。诊断主要依靠血脂检测。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、λz、T1/2z、AUC_%Extrap、Vd、CL、F，以及体格检查、生命体征、心电图、实验室检查、AE的类型、频次、发生率和严重程度等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数98人。

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