药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的评估注射用TQB2934皮下制剂在恶性浆细胞肿瘤受试者中安全性和药代动力学的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253656，首次公示信息日期为2025年9月25日。

该药物剂型为注射剂（冻干粉针），用法为皮下注射，第1-3周期末每周给药1次，第4-6周期末每2周给药1次，给药6周期后达部分缓解（PR）及以上缓解，可调整为每4周给药1次，最长治疗时间不超过5年，剂量组在40mg或者60mg。本次试验主要目的为评估注射用TQB2934皮下制剂在RRMM受试者中的药代动力学和安全性特征；次要目的为评估其初步有效性、药代动力学和免疫原性特征。

注射用TQB2934为生物制品，适应症为多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤是浆细胞异常增殖的恶性肿瘤，症状有骨痛、贫血、肾功能损害等。诊断依靠骨髓穿刺、血和尿蛋白检测等。

本次试验主要终点指标包括剂量限制性毒性、最大耐受剂量、II期推荐剂量（RP2D）、不良事件的发生率和严重程度；次要终点指标包括客观缓解率（ORR＝CR+PR）（仅限剂量递增阶段）、疾病控制率（DCR＝CR+PR+SD）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、药代动力学参数、抗药抗体（ADA）和中和抗体（NAb）的发生率。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数42人。

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