山东先声注射用SIM0692启动Ⅰ期临床 适应症为慢性免疫性血小板减少症
注射用SIM0692为生物制品，适应症为对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）治疗反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。ITP是一种获得性自身免疫性疾病，因自身抗体致血小板破坏过多、生成不足，...
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双鹭药业艾曲泊帕乙醇胺片启动生物等效性试验 适应症为慢性免疫性血小板减少症和重型再生障碍性贫血
艾曲泊帕乙醇胺片为化学药物，适应症为既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症患者，以及既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血患者。慢性免疫性...
杭州邦顺制药CX1440胶囊启动III期临床 适应症为成人慢性原发免疫性血小板减少症
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州邦顺制药有限公司的评价邦赛替尼胶囊对照安慰剂治疗慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者中的有效性和安全性的随机、双盲对照、多中心Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为...
恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市申请获受理 瞄准抗肿瘤治疗血小板减少症
中访网数据江苏恒瑞医药股份有限公司（股票代码：600276）宣布，其自主研发的海曲泊帕乙醇胺片用于“化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症”的新适应症上市许可申请已获国家药监局受理。该药物此前已获批用于慢性原发免疫性...
原发免疫性血小板减少症!恒瑞医药1类新药「海曲泊帕」新适应症申报上市
8月12日，恒瑞医药宣布其自主研发的1类新药海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获中国国家药监局（NMPA）受理，适应症为：适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的原发免疫性血小板减少症（ITP）成人及≥6岁的儿童...
南京海纳芦曲泊帕片启动生物等效性临床试验 适应症为慢性肝病伴血小板减少症
芦曲泊帕片为化学药物，适应症为计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病是指肝脏发生慢性炎症或损伤，血小板减少症会导致凝血功能异常，容易出现出血症状，诊断主要依靠血液检查。本次试验...
武田Mezagitamab注射剂启动III期临床 适应症为慢性原发性免疫性血小板减少症
武田亚太生物医药研发有限公司、VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG的一项在慢性原发性免疫性血小板减少症成人参与者中评价Mezagitamab皮下注射的长期安全性和有效性的开放性、多中心、III期试验已启动。临床试验登记号为CTR...
泰邦生物静注人免疫球蛋白启动Ⅲ期临床 适应症为原发免疫性血小板减少症
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东泰邦生物制品有限公司的评价静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的有效性和安全性的开放、单臂、多中心Ⅲ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252697，首次...