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杭州邦顺制药CX1440胶囊启动III期临床 适应症为成人慢性原发免疫性血小板减少症

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,杭州邦顺制药有限公司的评价邦赛替尼胶囊对照安慰剂治疗慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者中的有效性和安全性的随机、双盲对照、多中心Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253385,首次公示信息日期为2025年8月22日。

该药物剂型为胶囊,用法为空腹口服,用量为100mgBID。本次试验目的为评价邦赛替尼胶囊在慢性ITP成人参与者中的持续疗效。

CX1440胶囊为化学药物,适应症为成人慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)。ITP是一种获得性自身免疫性出血性疾病,主要表现为皮肤瘀点瘀斑、鼻出血、牙龈出血等。诊断依靠血常规等检查,排除其他原因导致的血小板减少。

本次试验主要终点指标包括持续应答率;次要终点指标包括血小板计数≥50×10⁹/L、或≥30×10⁹/L且是基线计数至少2倍(且近4周内未使用过补救治疗)的累积周数等多项指标。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数195人。

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