贵州强化医疗器械注册人备案人警示教育
本报贵州讯近日，贵州省药监局组织召开医疗器械注册人、备案人2024年度自查报告现场汇报会暨警示教育会。会议通报了贵州省医疗器械注册人、备案人和受托生产企业提交2024年度自查报告情况。7家第二类、第三类医疗器械生产企业...
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广东加强药品医疗器械化妆品稽查执法培训
本报广东讯近日，广东省药监局在广州举办2025年全省药品医疗器械化妆品稽查执法培训班。此次培训以“真学、真懂、真用”为目标导向，兼顾理论讲解和案例教学。课程内容包括政策解读，网络监测、行政执法、刑事司法协同打击药品...
“千亿产业新势能”之医疗器械篇:联合攻关、链式发展 深圳医疗器械“南研发、北创造”密码
深圳是国内高端医疗器械产业的集聚地之一，不仅诞生了迈瑞医疗、华大基因、新产业等进入全球医疗器械百强的知名公司，还产生了诸多细分领域的隐形冠军。深圳市医疗器械行业协会数据显示，2023年，深圳医疗器械产值990亿元，占...
湖北省药监局举办医疗器械临床试验机构人员培训班
中国食品药品网讯为贯彻落实国家药监局关于加强医疗器械临床试验监管工作的要求，进一步强化临床试验机构主体责任，规范临床试验行为，保障公众用械安全，5月13日下午，湖北省药监局以线上线下相结合的方式举办了全省医疗器械...
国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告
国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告 （2025年第19号） 为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于进行临床评价医疗...
云南优化第二类医疗器械经营备案流程
本报云南讯近日，云南省药监局将第二类医疗器械经营备案事项纳入云南省开办便利店“一件事”工作方案，旨在贯彻落实《国务院关于进一步优化政务服务提升行政效能推动“高效办成一件事”的指导意见》。云南省药监局通过对第二类...
协同创新成就高端医疗器械“中国智造”
国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）审评二部部长杨鹏飞介绍。远程功能的关键卡点在于远程手术需要极高的网络稳定性和极低的时延。何超解释说，此前，开展远程手术需专门的光纤网络，然而，光纤的造价成本高达...
日本医疗器械研发制造项目 落户南宁高新区
科技日报讯（欧阳钢桥记者刘昊）5月9日，记者从广西南宁高新区获悉，该区与朝日英达科株式会社投资协议签约仪式...未来，南宁高新区将依托该项目，进一步推动高端医疗器械研发制造产业集群发展，助力中国—东盟健康产业合作升级。
可孚医疗投资成立医疗器械制造公司
企查查APP显示，近日，湖南翔康医疗器械制造有限公司成立，法定代表人为魏先军，注册资本为2000万元，经营范围包含：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；金属材料销售；包装材料及制品销售等。企...
《医疗器械网络销售质量管理规范》发布
本报讯（记者徐建华）近日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》），旨在加强医疗器械网络销售质量管理，规范医疗器械网络销售行为，保障网络销售医疗器械质量安全和公众用械安全有效，促进医疗...