四川省药品监督管理局关于川渝医疗器械领先用户社区上线运行公告
为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展意见》（国办发〔2024〕53号）文件精神，加快推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，深化医工结合，提升我省创新医疗器械研发水平，促进...
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迈普医学(301033.SZ)拟取得易介医疗100%股权 其主营神经内科领域泛血管介入医疗器械业务
据公告所示，标的公司主要从事神经内科领域的泛血管介入医疗器械的研发、设计和销售，主要产品包括神经介入导管、神经介入导丝、球囊扩张导管等。本次交易完成后，上市公司将进一步拓展产品品类，形成多元化的产品矩阵。此外，...
腾亚精工成立新公司,含医疗器械相关业务
企查查APP显示，近日，南京腾亚新湃销售有限公司成立，法定代表人为李天成，经营范围包含：机械设备销售；...第二类医疗器械销售；第二类医疗器械租赁等。企查查股权穿透显示，该公司由腾亚精工（301125）全资持股。
首个川渝医疗器械领先用户社区正式上线成都未来医学城加快构建医疗器械创新生态
6月4日，由四川省药品监督管理局、成都东部新区管理委员会联合主办的川渝医疗器械领先用户社区应用暨创新培训会在成都未来医学城举行。活动现场，全国首个“川渝医疗器械领先用户社区”（以下简称“社区”）正式上线。该社区以...
近日，英国《金融时报》的文章称，欧盟成员国投票决定，限制中国医疗器材被进口，未来
近日，英国《金融时报》的文章称，欧盟成员国投票决定，限制中国医疗器材被进口，未来5年将被限制参与500万欧元以上的欧洲招标。要不是因为有这个事，大多数中国人还不知道原来中国医疗设备已经这么牛了。医疗器材
上海临港新片区打造医疗器械创新名片
临港新片区医疗器械创新中心（以下简称创新中心）于2024年6月成立，旨在搭建开放式全产业链、全流程、一站式创新服务平台，吸引全球医疗科技创新项目和高端人才落地，并积极推动国产优质医疗器械产品和企业出海，打造具有国际...
医疗器械唯一标识(UDI)常见问题解答
关于UDI中UDI-PI包含的信息，建议参考YY/T1879—2022《医疗器械唯一标识的创建和赋予》4g)条款，UDI-PI组成宜采用和标签内容保持一致的原则，例如医疗器械标签上包含医疗器械产品的生产批号、序列号、生产日期和失效日期中的...
近期医疗器械资讯速览
国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布的《人工关节集中带量采购协议期满接续采购增补产品公告》显示，采购周期内，常州鼎健医疗器械有限公司、天衍医疗器材有限公司申请增补4项产品符合采购文件要求，可视为中选产品系统...
国家药监局近期发布的医疗器械行业标准
标准名称组织工程医疗器械胶原蛋白术语 制修订情况制定 实施日期2026年3月1日 适用范围本文件界定了胶原蛋白的术语和定义。本文件适用于制备组织工程支架材料及其医疗器械产品的胶原蛋白，包括组织提取或基因重组的胶原蛋白。...
全国首个医疗器械领先用户社区上线 川渝携手推动医疗器械创新研究
6月4日，川渝医疗器械领先用户社区应用暨创新研讨会在成都未来医学城举行，来自川渝两地医疗器械领域的专家、从业人员和企业代表等250余人现场参会，近2000人通过线上直播远程参加。会上，川渝医疗器械领先用户社区正式上线。...