中红医疗(300981.SZ)子公司获得医疗器械注册证
格隆汇5月22日丨中红医疗(300981.SZ)公布，公司子公司深圳迈德瑞纳生物科技有限公司...上述医疗器械注册证的获取，有利于丰富公司肠内营养泵、注射泵领域产品品类，形成品牌和技术优势，并将进一步增强公司及子公司的综合竞争力。
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中红医疗(300981.SZ)肠内营养泵、注射泵获得医疗器械注册证
中红医疗(300981.SZ)发布公告，公司子公司深圳迈德瑞纳生物科技有限公司(“迈德瑞纳...上述医疗器械注册证的获取，有利于丰富公司肠内营养泵、注射泵领域产品品类，形成品牌和技术优势，并将进一步增强公司及子公司的综合竞争力。
九安医疗:CGM家用医疗器械临床试验进展及时间节点
请问CGM现在已经金融正式临床试验，根据家用医疗器械，这种产品的临床需要多少时间才算过关？董秘回答(九安医疗SZ002432)： 尊敬的投资者，您好！感谢您对公司的关注与支持。关于CGM项目，公司已在国内积极开展正式临床相关...
深圳医疗器械产业出海再升级!高端医疗器械产业联盟出海专委会即将启航
出海专委会依托深圳市高端医疗器械联盟建设，以“聚集全产业链资源、降低企业出海成本、提升全球竞争力”为核心目标，首批成员涵盖迈瑞医疗和华大智造等龙头企业，国家高性能医疗器械创新中心等国家级平台，深圳市医疗器械行业...
[国际医疗器械治理面面观]美欧日医疗器械场地注册管理概览
具体来说，日本医疗器械产品的市场准入，实施医疗器械制造销售企业许可、医疗器械生产场地许可和医疗器械产品许可3项制度。其中，医疗器械生产场地许可制度是指，日本境内生产企业需要向所在地县一级政府（相当于我国省一级...
近期医疗器械资讯速览
该指导原则是对移动医疗器械的一般要求，适用于移动医疗器械的注册申报，包括第二类、第三类医疗器械（包括体外诊断医疗器械），也可用作移动医疗器械的体系核查参考。相较于2017年版，该指导原则进一步明确了适用范围，细化了...
探索进口医疗器械国产化布局核心路径
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2024年第二次分类界定结果汇总的建议按第三类医疗器械管理产品一览
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沈阳第一类医疗器械备案管理提质增效
为从根源上杜绝第一类医疗器械“高类低备”、非医疗器械按医疗器械备案等情况的发生，保障沈阳市第一类医疗器械产品高标准合规及高质量安全，沈阳市市场监管局结合“不超出《第一类医疗器械产品目录》（以下简称《目录》）内容...
医疗器械唯一标识(UDI)常见问题解答(第一期)
答：对于该第二类医疗器械包整体，如果包里面的全部器械产品都纳入第三批实施品种范围，此时需要符合UDI的要求，如果医疗器械包中存在未纳入第三批实施的医疗器械，此时该医疗器械包暂不强制要求实施UDI。对于医疗器械包中已经...