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全国首例 澳门患者CAR-T细胞治疗用原料在沪快速通关

上证报中国证券网讯(记者陈梦娜)记者9月24日从上海海关获悉,近日,首单来自澳门患者的CAR-T细胞治疗用原料在上海张江跨境科创监管服务中心通关便捷通道顺利完成查验放行,查验全程在冷库内进行,确保细胞活性与有效性。上海海关所属上海科创中心海关实施“一站式”审单、查验与放行流程,优化与东航物流及企业间的协作机制,实时跟踪物流动态,实现该批原料“即到即查、快速验放”。此举标志着我国自主研发的CAR-T治疗药品将服务范围扩展至澳门地区。

本次通关的原料为患者自体白细胞单采物(APH),属于特殊生物制品,对运输时效、温度控制、通关效率要求极高。复星凯瑞(上海)生物科技有限公司为本次通关的企业主体,复星凯瑞(上海)生物科技有限公司海关事务与国际供应链高级主管郑岳表示:“上海科创中心海关主动靠前服务CAR-T细胞治疗企业,为企业高效通关提供了重要保障,也为我们走出国门、顺利出海提供了有力支持。”

为进一步支持细胞治疗企业“走出去”,上海海关所属上海科创中心海关在上海海关职能部门指导下,主动对接企业需求,深入解读政策要求,帮助企业梳理通关环节中的难点与风险。针对细胞治疗产品归类难、价格审定复杂等问题,海关依企业申请签发商品归类预裁定决定,为产品赋予“专属身份证”,确保通关流程顺畅高效。同时,依据《中华人民共和国海关确定进出口货物计税价格办法》,采用计算价格法对非商品化生物制品进行预审核,保障申报合规性。

今年以来,上海海关所属上海科创中心海关已保障3批次自体白细胞单采物快速通关,为企业国际化发展提供了坚实支撑。