药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山西同达药业有限公司的艾拉莫德片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究已启动。临床试验登记号为CTR20253715，首次公示信息日期为2025年9月17日。

该药物剂型为片剂，用法为空腹或餐后单次口服1片（25mg/人），用药时程为两周期，每周期单次给药。本次试验主要目的是以药代动力学参数作为主要终点评价指标，评价受试制剂与参比制剂的生物等效性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

艾拉莫德片为化学药物，适应症为活动性类风湿关节炎。类风湿关节炎是一种自身免疫病，表现为关节疼痛、肿胀、畸形，严重影响关节功能。诊断依靠症状、体征及血液检查（如类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗体）等。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t和AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap等有效性指标，以及观察所有受试者在临床研究期间发生的不良事件等安全性指标。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。

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