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九州通子公司地塞米松磷酸钠注射液获批 视同通过一致性评价

中访网数据2025年6月20日,九州通医药集团股份有限公司(股票代码:600998)发布公告称,其子公司北京京丰制药集团有限公司下属企业汇禹远和(海南)药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的地塞米松磷酸钠注射液《药品注册证书》(证书编号:2025S01817)。该药品规格为1ml:10.93mg,注册分类为化学药品3类,批准文号为国药准字H20254556,有效期至2030年6月16日,生产单位为津药和平(天津)制药有限公司。

地塞米松磷酸钠注射液是一种肾上腺皮质激素类药品,主要用于治疗过敏性、自身免疫性炎症性疾病及恶性淋巴瘤等,临床应用广泛,为国家医保甲类品种。米内网数据显示,2023年该药品在中国公立医疗机构终端销售额接近12亿元,同比增长59.27%。

此次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,有望在国家医保支付及医疗机构采购中获得政策支持。九州通表示,该药品将丰富其注射剂产品管线,提升市场竞争力,进一步推动医药工业自产业务发展。2024年,九州通医药工业自产及OEM业务销售收入达30.07亿元,同比增长21.49%;旗下京丰制药营业收入5.92亿元,同比增长26.92%。

公司提示,受政策及市场环境影响,该药品未来生产和销售规模存在不确定性,投资者需注意风险。

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