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一、FDA医疗器械分类有哪些判定途径？·常规途径：FDA通过多种途径提供医疗器械分类信息，可通过产品分类数据库、510(
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生产及过程控制·生产和过程的更改：制造商应建立并保持技术规范、方法、过程或更改的程序。·环境控制：当环境条件对产品质量造
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随着医疗器械数字化与网络互联化的发展，网络安全对医疗器械监管的重要性日益凸显。欧盟发布的MDCG2019-16《网络安全
签名：始于1996年，近30年医械合规服务经验。
