关于完善仿制药首仿独占制度的初步思考
仿制药首仿独占制度就是授予仿制药生产厂商在一定时期内生产某款仿制药独占性权利的法律制度。我国在2021年专利法第四次修改施行后，建立了药品专利纠纷早期解决机制（以下简称药链制度）。根据《药品专利纠纷早期解决机制实施...
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哈药股份诺氟沙星胶囊通过仿制药一致性评价
北京商报讯（记者王寅浩）6月18日，哈药股份发布公告称，近日所属企业哈药集团制药总厂收到国家药品监督管理局颁发的关于诺氟沙星胶囊的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星胶囊规格...
加速仿制药新药战略布局 中健康桥仿制药与改良药双线并进
国内医药企业正通过自主研发与技术合作，加速布局仿制药一致性评价及改良型新药领域，以应对临床需求升级与政策变革的双重挑战。中健康桥医药集团股份有限公司（以下简称“中健康桥”）作为医药市场中的一员，正在通过自主研发...
仿制药板块走强 舒泰神涨幅居前
05月30日消息，截止09:45，仿制药板块走强，华森制药涨停，舒泰神、复星医药等个股涨幅居前。仿制药板块走强 舒泰神涨幅居前 来源:新浪财经 发表时间:2025/05/30 09:45:07
石四药集团(02005)低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)通过仿制药质量和疗效一致性评价
石四药集团(02005)公布，该集团的低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)(2000ml，含4.25%葡萄糖)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)主要用于因非透析治疗无效，而...
三星生物制剂拟分拆公司,剥离生物仿制药业务
韩国三星集团旗下的三星生物制剂公司（SamsungBiologics）周四表示，计划剥离其生物仿制药开发业务，以简化运营，并专注于其核心的合同开发和制造组织（CDMO）服务。根据提交给监管机构的文件，该公司将成立一家新实体三星Epis...
仿制药板块强势 舒泰神涨停
05月21日消息，截止13:20，仿制药板块强势，舒泰神、海辰药业、*ST双成涨停，科伦药业、尖峰集团、常山药业等个股涨幅居前。
翰宇药业(SZ300199)三靶点制剂产品布局,创新药与仿制药并举,GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物联合...
公司管线内三靶点制剂产品涉及创新药和仿制药布局。创新药方面，2025年5月9日，公司与碳云智肽签署GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物联合开发协议。本次合作是基于翰宇药业与碳云智肽于2024年10月签署的《战略合作框架...
关税“冲击波”下,美国仿制药市场还能“撑”多久?
“我担心的是，由于关税，仿制药制造商退出市场的心理承受阈值可能会发生变化。他们基本上是被迫陷入这种局面的。《今日美国报》的一篇报道指出，美国总统特朗普计划对进口药品征收关税，这一举措可能会导致美国药品价格上升，...
无论“一本账”还是“两本账”仿制药价格都不宜居高不下
Hatch-Waxman法案的实施不但极大简化并促进了仿制药上市，对于仿制药的替代使用也具有重要意义，其推动美国各州法律逐步建立和发展仿制药替代制度，以进一步鼓励仿制药上市后的使用。1987年，美国的50个州均已制定或已修订关于...