药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江京新药业股份有限公司的观察三和化学研究所株式会社的米格列醇（规格：25mg，商品名：SEIBULE®）在健康人体内降糖作用，以确定人体生物等效性正式试验的给药剂量的临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253657，首次公示信息日期为2025年9月9日。

该药物剂型为片剂，用法用量为蔗糖水送服，第一周期1片、第二周期2片、第三周期3片，单周为一个给药周期，共给药3周期。本次试验主要目的为观察米格列醇在健康人体内降糖作用，以确定人体生物等效性正式试验的给药剂量；次要目的为观察其在健康参与者中的安全性。

米格列醇片为化学药物，适应症为配合饮食控制和运动，改善成人2型糖尿病患者血糖控制。2型糖尿病是一种常见慢性病，因胰岛素分泌不足或抵抗致血糖升高，症状有口渴、多尿、乏力等，诊断靠血糖检测。

本次试验主要终点指标包括△Cmax、△AUEC0-4h；次要终点指标包括△AUEC0-2h、Tmax、不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数16人。

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