药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京易亨制药有限公司的氢溴酸替格列汀片在中国健康受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253513，首次公示信息日期为2025年9月1日。

该药物剂型为片剂，用法为空腹或餐后服用，每周期服用20mg（1片），用药时程为两周期。本次试验主要目的是对比受试制剂与参比制剂在健康人体内的相对生物利用度，研究两制剂的人体生物等效性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

氢溴酸替格列汀片为化学药物，适应症为成人2型糖尿病。2型糖尿病是一种常见的代谢性疾病，因胰岛素分泌不足或作用缺陷引起，症状多为多饮、多食、多尿、体重减轻。诊断依靠血糖检测，治疗包括饮食控制、运动及药物治疗。

本次试验主要终点指标包括给药后72h的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞；次要终点指标包括给药后72h的Tmax、t1/2z、λz、AUC_%Extrap，以及整个试验过程的安全性评价指标（不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、12-导联心电图检查结果）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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