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标签: 药监局

樊文花万店梦遇阻:拓店速度放缓,药监局“亮红灯”

樊文花万店梦遇阻:拓店速度放缓,药监局“亮红灯”

然而,国家药监局4月通告点名樊文花嫩白精华霜、嫩白精华液实际成分与注册资料不符,让其再度陷入产品质量危机。樊文花创立于1988年,是广州樊文花化妆品有限公司旗下品牌,多年发展,已成为集研发、生产、连锁加盟、教育服务...

石四药集团(02005.HK)取得国家药监局有关葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml)的药品生产注册批件

格隆汇6月4日丨石四药集团(02005.HK)公告,集团已取得中国国家药品监督管理局("国家药监局")有关葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。葡萄糖酸钙氯化钠注射液主要用于...

国家药监局当选ICH监管活动医学词典(MedDRA)指导委员会成员

上证报中国证券网讯(记者张雪)记者6月3日从国家药监局获悉,5月11日至12日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)2025年线下会议在西班牙马德里召开。会上,国家药监局当选为ICH监管活动医学词典(MedDRA)指导委员会成员。...

国货“童颜针”获国家药监局注册批准!液态胶原」撬动百亿医美蓝海!艾维岚技术硬

国货“童颜针”获国家药监局注册批准!液态胶原」撬动百亿医美蓝海!艾维岚技术硬核点解析 这是乐普医疗继心血管器械、糖尿病护理后的又一业务延伸,通过布局增速迅猛的轻医美赛道,拓宽消费医疗的版图,形成“疾病治疗+健康...
乐普医疗:自主研发的“童颜针”获国家药监局注册批准 公司正式进入皮肤科领域

乐普医疗:自主研发的“童颜针”获国家药监局注册批准 公司正式进入皮肤科领域

新华财经北京6月3日电(罗浩)乐普医疗3日晚间公告,该公司于3日获悉,其自主研发的聚乳酸面部填充剂获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。乐普医疗公告称,聚乳酸面部填充剂,即“童颜针”,是一种真皮组织填充剂,通过将...
【#四川泸州多人吃婚宴酒席后上吐下泻#,当地食药监局:已取样检测】多方回应泸州

【#四川泸州多人吃婚宴酒席后上吐下泻#,当地食药监局:已取样检测】多方回应泸州

【#四川泸州多人吃婚宴酒席后上吐下泻#,当地食药监局:已取样检测】#多方回应泸州多人吃酒席后上吐下泻#“今天去看急诊,医生说我是第13个在威尼斯庄园吃席的病人。近日有网友发布视频称,6月1日在四川泸州市威尼斯庄园吃了...

省药监局妇委会组织开展“书香润童心关爱伴成长”爱心捐书活动

5月29日,在“六一”国际儿童节即将到来之际,省药监局妇委会组织“药安有我”巾帼志愿服务队成员,走进安徽医科大学第一附属医院小儿神经康复中心(以下简称“康复中心”),开展“书香润童心关爱伴成长”爱心捐书活动,为...

复星医药(02196)枸橼酸伏维西利胶囊上市注册申请获国家药监局批准

以下简称“该新药”)的上市注册申请获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)批准,本次获批适应症为联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2(HER2)阴性的复发或转移性成年...

复星医药(02196.HK)芦沃美替尼片的上市注册申请获国家药监局批准

其中,该新药用于无法手术或术后残留/复发的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者、儿童朗格汉斯组织细胞增生症两项适应症均已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序。截至2025年4月,集团现阶段针对该新药的累计研发...
科兴制药创新药管线GB18获国家药监局临床试验批准

科兴制药创新药管线GB18获国家药监局临床试验批准

5月26日,公司自主研发的创新管线GB18注射液获国家药监局批准开展临床试验。此前,GB18注射液以零缺陷通过美国食品药品监督管理局(FDA)批准可在美国境内开展临床。突破性技术或将填补治疗空白 GB18注射液是一种针对GDF15靶点...