山东省药监局第三分局开展稽查执法规范与投诉举报专题培训
中国食品药品网讯近日，山东省药监局区域检查第三分局开展稽查执法规范与投诉举报专题培训，进一步规范药品监管领域投诉举报处理流程，提升稽查执法规范化水平。第三分局全体人员参加。培训中，专家们解读投诉举报相关法律法规...
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国家药监局发布十大举措,全力支持高端医疗器械重大创新
[#国家药监局发布十大举措#，#全力支持高端医疗器械重大创新#]为全力支持高端医疗器械重大创新，国家药监局将对符合要求的“国内首创、国际领先，且具有显著临床应用价值”高端医疗器械继续实施创新特别审查，以更大力度支持...
国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》
北京商报讯（记者丁宁）6月20日，国家药监局官网显示，国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》（以下简称《举措》），支持高端医疗器械创新发展。医用机器人、高端医学影像设备、人工...
利好来了!国家药监局最新部署
国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展工作 6月20日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署支持高端医疗器械创新发展举措，审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》（以下简称...
科兴制药引进产品-地舒单抗注射液获中国澳门药监局批准上市
（转自：科兴制药） 5月28日，公司引进的两款博安生物地舒单抗注射液：60mg规格（商品名：博优倍®）、120mg规格（商品名：博洛加®），正式通过中国澳门药物监督管理局审批，可在澳门地区上市销售。这是科兴制药合作产品中，...
国家药监局关于修订相关斑蝥酸钠注射剂说明书的公告
转自：国家药监局 国家药监局关于修订相关斑蝥酸钠注射剂说明书的公告 （2025年第56号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对相关斑蝥酸钠注射剂（包括：斑蝥酸钠维生素B6注射液、斑蝥酸钠...
国家药监局召开深入贯彻中央八项规定精神学习教育警示教育会
转自：国家药监局网站 6月18日，国家药监局召开深入贯彻中央八项规定精神学习教育警示教育会，深入学习贯彻习近平总书记关于加强党的作风建设的重要论述，集体观看警示教育片，通报典型案例，开展以案说德、以案说纪、以案说法...
省药监局印发《清单》严格规范药品监管执行行为
省药监局认真落实“四个最严”要求，坚持严格规范公正文明执法，规范药品（含医疗器械、化妆品）监管执法行为，推进实施宽严相济、包容审慎监管，促进公平公正竞争，以严谨的制度规范、优良的纪律作风助力涉药营商环境持续优化...
药监局拟推创新药临床试验30个工作日审批制
[#创新药临床试验审批有望提速#，#药监局拟推创新药临床试验30个工作日审批制#]6月16日，国家药监局就优化创新药临床试验审评审批发布征求意见稿。其中提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对...
国家药监局李利:强化中药材GAP监督实施 扎实做好中药抽检和药物警戒工作
上证报中国证券网讯（记者张雪）记者日前从国家药监局获悉，6月10日至12日，国家药监局局长李利在宁夏回族自治区银川市、中卫市走访考察中药材种植基地、中药生产经营企业、中医医院和药品检验机构等，调研加强中药质量监管，...