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台北2025年9月15日-专注于益生菌与后生元研发的丰华生技(以下简称丰华)宣布，其核心益生菌菌株CP-9（动物双歧杆菌乳亚种，菌株编号CCTCCM2014588）已获得美国食品药品监督管理局(FDA)「一般认为安全」(GRAS,...

“美国再也不用依赖中国了！日本把5500亿拱手送给了美国，我们建厂日本买单，这太爽了。”2025年，美国商务部长在公开场合的这番话，带着毫不掩饰的得意，仿佛一场“摆脱中国依赖”的胜利已尘埃落定。可就在他说出这句话的前一周，美国明尼苏达州的一家医院里，护士正紧急调配库存的青霉素。这种基础抗生素，美国本土产能不足10%，90%仍依赖从中国进口。这场看似“胜利”的宣言，更像一场掩盖现实的公关表演。2020年的美国疫情初期。当时纽约州多家医院曝出“抗生素短缺”，重症患者急需的头孢类药物断供，医院不得不紧急从中国采购，光是3月到5月，美国从中国进口的通用药品金额就突破28亿美元。也就是从那时起，美国政府才真正意识到：在大众看不见的基础医药领域，美国早已陷入对中国的深度依赖。这种依赖并非偶然，2000年后，美国药企为追求更高利润，陆续将通用药品、抗生素生产线转移到成本更低的中国、印度等地，本土仅保留高端药品研发和生产。到2023年，美国市场上85%的布洛芬、92%的青霉素类抗生素，都来自中国生产。美国政府不是没尝试过改变。2019年特朗普政府推出“药品供应链回流计划”，承诺给本土药企补贴，鼓励重建生产线。可现实是，一家美国药企若要重建青霉素生产线，仅设备投入就需1.2亿美元，且生产成本是中国的3倍以上。直到2024年，美国本土仅3家药企恢复了部分抗生素生产，产能不足需求的15%。就在政府一筹莫展时，日本主动递来了“橄榄枝”——提出投资5500亿美元，在美国建设12座医药生产基地，涵盖抗生素、疫苗等基础药品。美国商务部长口中的“日本买单”，正是源于这笔合作。但这笔“划算买卖”的背后，藏着日本的无奈与美国的算计。日本医药企业虽在高端医疗器械领域领先，却长期依赖中国的中药材和原料药供应。中国提供了全球70%的甘草、黄芪等中药材，日本80%的汉方药原料都来自中国。2023年中国对中药材出口实施更严格的质量管控后，日本汉方药企业生产成本上涨30%。为了换取美国在“原料药供应”上的“隐性支持”，日本才咬牙拿出5500亿投资。可即便如此，这些工厂要到2027年才能全部投产，且初期产能仅能满足美国基础药品需求的20%，短期内仍无法替代中国供应链。更值得玩味的是美国对盟友的“双重标准”。就在日本投入巨资建厂的同时，韩国在美投资的半导体配套工厂正面临“利润枷锁”。2022年韩国三星在得克萨斯州建厂时，美国政府要求其“90%的利润需用于美国本土民生投入”，且不得将核心技术转移给第三国。这种“既要盟友出钱，又要掌控利益”的模式，早已成为美国的惯用手段。此次日本的5500亿投资，同样附加了“优先供应美国市场”“技术数据共享”等条款，本质上是美国用“盟友资金”填补自身产业漏洞。可现实给了美国一记重击。2024年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布报告：尽管日本已启动3座工厂建设，但美国当月从中国进口的通用药品金额仍达32亿美元，同比增长12%。原因很简单——中国生产的阿莫西林，每盒成本比美国本土（若投产）低1.8美元，比日本在美工厂未来的预计成本低1.2美元。在市场规律面前，美国药企和医院不会因为“政治正确”而放弃性价比更高的中国药品。如今再看美国商务部长的“得意宣言”，更像一场未完成的戏。他口中的“摆脱依赖”，至今仍是停留在纸面上的计划：日本工厂尚在建设，本土产能杯水车薪，医院的基础药品库存仍依赖中国进口。而他本人，在这番言论后不久，就被记者追问“为何美国医院仍缺中国产抗生素”，面对镜头，他只能含糊其辞，匆匆结束采访。这场围绕医药依赖的博弈，本质上是美国产业空心化与全球供应链深度绑定的矛盾。美国试图用“盟友买单”的方式绕过市场规律，却忘了；在全球化时代，没有任何一个国家能靠“政治算计”切断经济联系。中国在基础医药领域的产能优势，源于数十年产业链积累和成本控制能力，这不是靠短期投资就能替代的。参考资料：中华网2025-09-08——美高官：日本5500亿拱手给美太爽了，我们建厂日本买单！

摩根士丹利：预计到2040年中国药物将占美国FDA批准药物的35%摩根士丹利近日发布深度研报称，预计到2040年，源自中国的药物在美国食品药品监督管理局（FDA）获批的比例将从目前的5%提升至35%，并将在中国以外市场创造约2200亿美元的收入。预计得益于中国在药物研发方面的速度和成本优势，到2040年全球研发回报率将提高48%。创新药：百济神州、三生国建、广生堂、舒泰神

两年前，日本把核污水往海里排，那一刻就不是环保新闻，是信任危机的倒计时，倒到今天，美国FDA忽然按下警报：沃尔玛自有品牌“惠宜”冷冻面包虾，被检出铯-137，68贝可/千克，按照美方干预标准1200贝可/千克，这个数值远没到“红线”，可FDA还是发公告、要求在13个州下架、别买、别吃。沃尔玛也不犹豫，立刻召回。日本核废水排海截至2025年9月已完成15轮，累计排放量超22万吨，当前执行的2025年排放计划明确分7次排放5.46万吨，单次排放量稳定在7800吨左右，且该排放行为已纳入长期规划，预计持续至2050年，届时总排放量将突破百万吨级。日本政府虽始终宣称废水经ALPS系统处理后“仅含氚且安全”，但多国检测机构多次证实，处理后废水中仍残留铯-137、碳14等62种放射性核素，其中碳14半衰期达5370年，远超氚的12.3年，且ALPS系统存在设计缺陷，约72%处理水放射性物质超标，所谓“安全”的技术依据长期存疑。核废水排海给生态环境带来的影响，已然呈现出多圈层扩散的特征，在海洋生态的底层，太平洋部分海域浮游生物存活率较2023年下降了23%。浮游生物乃海洋食物链的基础，其数量的减少直接致使小型鱼类种群密度降低18%-25%，更关键的是放射性物质的食物链富集效应，已在太平洋金枪鱼、鳕鱼等大型鱼类体内检测到铯-137含量超标，这些鱼类通过国际贸易流入全球市场，形成潜在的人类健康风险链条。经济领域的连锁反应遍及全球海鲜产业链的各个环节，在捕捞端，日本福岛县及周边海域渔业产值较2023年暴跌60%，全球最大水产贸易公司已永久关停福岛业务，韩国仁川、菲律宾吕宋岛等海域渔民收入降幅普遍达50%-70%，部分渔村近三成从业者被迫转行。加工端受原料安全争议影响，东南亚金枪鱼罐头工厂原料采购成本上涨35%，越南、泰国等地多家工厂因原料检测超标销毁半成品，损失金额累计超千万美元。消费端则呈现明显的信任崩塌，泰国曼谷海鲜市场进口海鲜销量下跌45%，欧洲超市日本水产品货架空置率提升，中国、韩国消费者转向内陆盐、淡水鱼等替代产品，倒逼商超将“原产地追溯+核素抽检报告”列为进口海鲜上架强制要求。国际社会对日本排海行为的立场分化显著，且随时间推移呈现动态调整，以美国为代表的部分国家初期基于地缘政治考量持纵容态度，甚至在G7峰会上为日本背书，但当本国西海岸检测到核污染扩散迹象后，FDA对含微量铯-137的冷冻虾启动跨州下架，态度转向谨慎。太平洋岛国联盟（18国）一贯坚决反对。瑙鲁、斐济等国联袂向联合国递交提案，呼吁日本停止核污染水排海，并且设立赔偿基金，提案因美、英等国反对未获通过，这些岛国已自主采购核素检测设备，部分国家启动淡水净化厂建设以应对潜在水资源危机。欧盟虽未明确反对，但要求日本提供更详尽的排放数据，且成员国自2024年起对日本水产品实施额外抽检，抽检频率较此前提升3倍。对比历史核事故处理案例，日本排海方案的责任缺失更显突出，1979年美国三哩岛核事故中，美方将受污染水装入特制不锈钢容器封存于沙漠地下仓库，投入10亿美元开展十年期周边环境监测，未向外部转嫁风险。日本本有地下掩埋、蒸汽排放等更为安全的方案，却选择成本最低的排海方式，并且在排海之际斥资700亿日元开展国际公关。却不愿增加核废水处理投入，这种“成本转嫁”模式与国际社会公认的核事故处理责任原则形成鲜明反差，也成为其国际信任度持续下滑的核心原因。感谢各位看官老爷们选择阅读了此文，这说明是对我水平的认可，麻烦您点一下关注，既方便您进行讨论和分享，又能给带来不一样的参与感，再次感谢各位看官老爷们的支持！

来凯医药-B(02105)发布公告，LAE103的IND已获美国FDA批准。公司致力于为需要新型治疗方案的代谢疾病患者提供这种精准治疗。LAE...集团正积极推动该候选药物进入临床研究阶段，旨在为肌少性肥胖症及其他肌肉相关疾病提供创新疗法。

格隆汇12月23日丨长春高新(000661.SZ)公布，根据美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)相关规则，长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司—长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)GS1-144已在FDA获得新药临床试验申请默...

根据美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）相关规则，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司一一长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）GS1-144已在FDA获得新药临床试验申请默示...

格隆汇8月26日丨长春高新(000661.SZ)公布，根据美国食品药品监督管理局(FDA)相关规则，长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)子公司—长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)GenSci098注射液项目已在...

中国南京、上海和美国加州圣荷西2024年7月24日-驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，宣布其自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液）的新药临床试验申请（IND）...