四川科伦药业股份有限公司关于子公司抗PD-L1塔戈利单抗获国家药品监督管理局批准上市的公告
四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）已于2025年1月20日收到国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验通知书，同意其开发的创新...
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上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于氢溴酸氘瑞米德韦片 获得国家药品监督管理局常规批准的公告
近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品补充申请批准通知书》，氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：...
荃信生物-B(02509)QX001S(赛乐信,乌司奴单抗注射液)获国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书
荃信生物-B(02509)发布公告，2024年11月5日，中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(商品名：赛乐信®，研发代号：QX001S/HDM3001)的上市许可申请获得批准，用于...
国家药品监督管理局:医药创新产品上市步伐不断加快
国家药品监督管理局局长李利在会上介绍，近年来，我国医药创新活力持续增强，创新产品上市步伐不断加快。今年1至8月，国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个，比去年同期分别增长19.23%和12.19%。小分子靶向治疗、免疫...