华仁药业:布美他尼原料药上市申请获批 夯实“原料+制剂+包材”一体化发展战略
中证智能财讯华仁药业（300110）7月2日晚间公告，公司全资子公司安徽恒星制药有限公司收到国家药监局核准签发的关于布美他尼的《化学原料药上市申请批准通知书》。据公告，布美他尼适用于成人严重心力衰竭，包括急性肺水肿；...
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立方制药丹皮酚原料药新工艺获批 产能扩容提升竞争力
中访网数据合肥立方制药股份有限公司（证券代码：003020）近日宣布，其新工艺生产的丹皮酚原料药已获得国家药品监督管理局的上市批准（登记号：Y20240000104），有效期至2030年6月26日。此次获批标志着公司原料药生产线的升级...
立方制药:丹皮酚原料药再获批准通知书 新工艺提升供给能力
中证智能财讯立方制药（003020）6月30日晚间公告，公司近日收到国家药监局下发的丹皮酚《化学原料药上市申请批准通知书》。据公告，丹皮酚作为中药单体成分，药理作用广泛，尤其对各种疼痛、肿瘤和心血管疾病等疗效确切。其...
金城医药泊沙康唑原料药获美国FDA批准,加速海外市场布局
中访网数据山东金城医药集团股份有限公司（股票代码：300233）宣布，其全资子公司山东金城昆仑药业有限公司研发的泊沙康唑原料药（Posaconazole）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的注册批准函（FALetter）。该批准函于...
【4原料药企合谋致救命药疯涨282倍，组织者被罚500万元】据中国新闻周刊报道
【4原料药企合谋致救命药疯涨282倍，组织者被罚500万元】 据中国新闻周刊报道，6月13日，国家市场监督管理总局发布了关于地塞米松磷酸钠原料药垄断协议案行政处罚决定书。行政处罚决定书显示，2021年11月20日，郭某某组织津药...
东亚药业:首张制剂批文落地,原料药制剂一体化加速兑现
据了解，“以原料药为中心，往前伸，向后延”是近年来公司坚定的战略发展方向，它不仅有助于公司筑牢原料药行业市场地位，强化东亚药业在优势药品领域产业链中的核心竞争力，更是公司力争成为国内原料药、制剂的先导企业，实现...
合成生物技术赋能!江苏两企联手布局司美格鲁肽原料药
“本次合作双方首批重点推进的产品为司美格鲁肽原料药。6月13日，诺泰生物相关负责人对上证报记者表示。日前，诺泰生物与诺唯赞签署战略合作并成立了一家合资公司，共同推进双方在合成生物学领域的业务发展。“本次合作以司美...
东北制药磷霉素氨丁三醇原料药获CEP证书 加速布局全球高端市场
近日，东北制药宣布其核心原料药产品磷霉素氨丁三醇正式通过欧洲药品质量管理局（EDQM）注册，获得欧盟原料药欧洲药典适用性证书（CEP证书）。这一里程碑式突破，不仅使东北制药成为国内首家斩获该产品CEP注册的制药企业，更...
新华制药沙库巴曲缬沙坦钠原料药获批上市,助力心血管疾病治疗
中访网数据山东新华制药股份有限公司（证券代码：000756，证券简称：新华制药）近日宣布，其沙库巴曲缬沙坦钠原料药已获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2025YS00452）。...
拓新药业子公司药品生产许可证变更 扩大原料药生产范围
此次变更主要涉及增加生产范围，包括原料药替加氟和尿嘧啶的生产，新增的生产车间和生产线分别位于八车间和十二车间，涵盖了多个原料药的生产资质。2025年一季度，拓新药业实现收入9699万元，归母净利润-356万元。