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标签: 医疗器械

透景生命:子公司江西透景取得2项体外诊断试剂医疗器械注册证

公司表示,上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及江西透景在流式荧光产品线的布局,更好满足终端用户对自身免疫检测项目的临床诊断需求,将进一步增强公司及子公司体外诊断领域的综合竞争力,有利于进一步提高市场拓展能力,...
企业花钱“买”效率,FDA正式启动医疗器械用户费用谈判

企业花钱“买”效率,FDA正式启动医疗器械用户费用谈判

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)通过与医疗科技行业及患者权益倡导者进行会谈,正式启动了每五年一次的联邦用户费用立法重新授权流程—该立法为FDA的医疗器械审查工作提供资金支持。FDA将此任务视为推动机构进一步现代化...