最近AI板块炙手可热，反复被炒作，目前已是高处不胜寒，市场开始寻找新的炒作方向，AI医疗有望迎来新的炒作。今天发掘的公司正是AI医疗行业的佼佼者—新产业 一、业务板块和行业地位 业务板块 新产业主要从事体外诊断领域产品的研发、生产销售及客户服务。其业务板块主要包括诊断仪器及其配套使用的诊断试剂。2024年上半年，试剂类产品销售收入为15.91亿元，同比增长21.18%；仪器类产品销售收入为6.15亿元，同比增长12.49%。从地区销售情况来看，国内市场销售收入为14.13亿元，同比增长16.30%；国外市场销售收入为7.97亿元，同比增长22.79%。 行业地位 新产业是中国化学发光免疫定量分析领域的领导者，打破了该领域长期被国外厂家产品垄断和技术封锁的局面。在国内市场，其产品三甲医院覆盖率从2020年的47.89%提升至2023年上半年的57.90%，国产替代进程加速。在全球市场，新产业产品已销售至150多个国家和地区，全球累计销售/装机全自动化学发光免疫分析仪超26500台。 二、体外诊断行业情况 行业规模 2023年全球体外诊断市场规模约1400亿美元。2023年中国体外诊断市场规模约1603亿元，受益于人口老龄化、卫生支出费用上升等因素，中国体外诊断行业保持高速增长。 上下游情况 - 上游：主要包括电子元器件、诊断酶、抗原、抗体等原料，技术壁垒较高，部分原料仍为国外企业所垄断。 - 中游：主要是诊断设备、诊断试剂的组装、生产。国内企业多以生产试剂为主，具备高端诊断设备研发实力的企业较少。 - 下游：是体外诊断产品的流通及应用领域，主要包含医院检验科、体检中心、独立实验室、防疫站等场景，其中医院是最主要的需求市场。 供需状况 从需求端来看，人口老龄化、疾病谱变化、人们对健康重视程度提高以及突发公共卫生事件等因素，都促使体外诊断市场需求不断增长。 从供给端来看，国内体外诊断企业不断加大研发投入，产品种类和质量逐步提升，但在高端产品领域，仍需依赖进口。整体上，全球体外诊断市场供给能够满足需求，部分细分领域竞争激烈。 市场集中度 全球体外诊断产业呈现巨头垄断的局面，2022年罗氏、雅培、丹纳赫、西门子共同拥有超过50%的市场份额。在中国市场，跨国企业也占据主导地位，如在免疫诊断市场，跨国企业和国产厂家占比约为71.2%和28.8%。不过，迈瑞医疗、新产业等国产企业市场份额正逐步提升。 前景展望 随着技术的不断进步，如化学发光技术的持续发展、分子诊断技术的创新等，体外诊断行业将不断推出更精准、更便捷、更快速的诊断产品和服务。同时，在人口老龄化、慢性病发病率上升、医疗保障水平提高等因素的推动下，体外诊断市场需求将持续增长。此外，国家对医疗器械国产化的政策支持，也将为国内体外诊断企业提供更广阔的发展空间。 三、实控人情况 翁先定 - 学历背景：1961年出生，双硕士。 - 创业经历：1986年7月至1992年9月在国家计委财政金融司工作。1992年9月至1993年8月，任深圳市计划局局长助理，兼任国家证券监督管理委员会首任驻深圳特派员。1993年8月组建新产业投资，担任总裁，并和东湖材料共同出资设立了新产业生物。2004年起至今，担任新产业投资董事长兼总裁。2012年8月起任新产业生物董事会董事。2000年，饶微成为新产业总经理后，翁先定开始逐步退居幕后，目前虽为新产业生物实控人，但几乎不参与具体运营事务。 饶微 - 学历背景：1964年出生，工学博士。 - 创业经历：1997年加入新产业，当时公司是一家代理销售进口免疫检测产品的贸易型公司，员工仅十几人。他说服创始人翁先定，于次年组建研发团队，开始自主研发之路。历经10年艰苦研发，带领团队研发出全自动化学发光免疫分析仪器，使新产业成为国内最早建立起直接化学发光免疫分析完整平台、实现产业化的公司。2012年8月起，担任新产业董事长兼总经理，带领公司在打破外资垄断、开启国产替代以及进军全球体外诊断领域持续处于领先地位。 四、大股东与管理层关系 新产业的大股东对管理层有重要影响。公司实控人翁先定直接和间接合计控制公司30.05%的股份。翁先定之子翁鹤鸣为公司董事，在公司担任总经理特别助理。公司董事长兼总经理饶微持有公司13.77%的股份，其女饶捷也为公司董事并持有公司3.19%的股份，饶微、饶捷等人合计持有公司17.03%的股份。 股权增减持情况 新产业近期有持股5%以上股东的减持情况。公司持股5%以上的股东天津红杉聚业股权投资合伙企业（有限合伙），其于2024年12月30日至2025年1月14日通过大宗交易方式减持公司股份总数累计达到7857187股，减持计划已实施完毕，减持后其持有公司股票91311250股，占公司目前总股本的11.62%。 五、发展历程重大事件 1995年公司成立：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司于1995年12月成立，为公司在体外诊断领域的长期发展奠定了基础，开启了其在该行业的探索之路。 2008年9月，公司顺利完成中国第一台全自动化学发光仪的注册，2010年2月成功推出上市，实现了该领域国产医疗器械的零突破，打破了国外企业在化学发光免疫分析领域的垄断，标志着公司在技术研发上取得了重大突破，为国产化学发光仪器的发展树立了标杆。 2016年公司成功推出“模块化生化免疫分析系统”，扩充了公司产品线，使公司在体外诊断领域的产品布局更加完善，能够为客户提供更全面的解决方案，增强了公司的市场竞争力。 2017年公司通过美国FDA 510(K)审核，成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。 2019年公司自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CE List A认证，成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟CE认证的化学发光厂家。 六、品牌知名度、行业影响力 品牌知名度 - 国内市场：作为国内化学发光免疫分析领域的龙头企业，在体外诊断行业内具有较高的知名度，其产品在国内各级医院、体检中心等医疗机构中广泛应用，在专业领域内被众多医疗工作者所熟知。 - 国际市场：通过多年的海外市场拓展，新产业的“SNIBE”品牌在全球150多个国家和地区有销售，随着海外业务的不断增长和市场推广，其品牌在国际体外诊断市场上的知名度也在逐步提升。 行业影响力 - 技术创新引领：新产业在化学发光免疫分析技术方面处于国内领先地位，拥有纳米磁性微球研发等四大技术平台，其研发的产品推动了国内体外诊断技术的发展，在一定程度上打破了国外企业在该领域的技术垄断，对行业技术创新起到了引领作用。 - 市场份额占据重要地位：在国内化学发光市场，新产业是主要的国产供应商之一，市场份额逐年提升，在与国际巨头的竞争中占据了一席之地。 - 行业标准制定参与：积极参与行业标准和规范的制定，为推动体外诊断行业的规范化和标准化发展做出了贡献，进一步提升了公司在行业内的影响力。 七、核心竞争力以及其主要竞争对手的竞争优势： 新产业的核心竞争力 - 技术研发优势：拥有纳米磁性微球研发、试剂关键原料研发、全自动诊断仪器研发及诊断试剂研发四大技术平台，能实现仪器、试剂和原料研发的高效协同。 - 产品质量优势：产品具有较高的准确性、稳定性和精密度，为临床诊断提供可靠结果，在市场上树立了良好的品牌形象。 - 市场拓展能力：产品已销售至150多个国家和地区，拥有完善的销售团队和海外业务拓展能力，在国际市场上占据一定份额。 主要竞争对手的竞争优势 - 迈瑞医疗：作为行业龙头，具有强大的品牌影响力和广泛的客户基础。研发投入一直较高，在多个技术领域均有布局，产品种类丰富，涵盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域，能为客户提供整体解决方案，规模效应显著，成本控制能力强。 - 安图生物：在免疫诊断领域有深厚的技术积累，产品质量稳定可靠，市场口碑良好。其化学发光免疫诊断产品在国内市场具有较高的占有率，同时在试剂研发和生产方面具有优势，能够快速推出新产品以满足市场需求。 - 迈克生物：产品线较为丰富，涵盖生化诊断、化学发光免疫诊断、血细胞分析等多个领域。在生化诊断领域具有一定的技术优势和市场份额，同时不断加强在免疫诊断等领域的研发和市场推广，具有较强的综合实力。 八、近两年及最新财报的相关指标分析 ROE - 2022年上半年至2024年上半年，净资产收益率分别为21.89%、23.72%、17.54%，同比呈上升趋势。 扣非净利润增长率 - 2022年扣非净利润同比增长40.52%，2023年增长24.7%，2024年前三季度增长20.80%。增速有所下滑。 毛利率 - 2022年毛利率为70.26%，2023年增长2.7%至72.96%，2024年上半年为72.61%。公司毛利率处于较高水平且较为稳定，显示出公司产品在市场上具有较强的竞争力和定价权。 净利率 - 2023年净利率降低1.5%至42.08%，2024年上半年净利率为40.85%，较2023年上半年上升0.64个百分点。净利率虽有波动，但仍处于较高水平，表明公司在控制成本和费用方面有一定的能力。 经营性现金流变化 - 2023年经营活动现金流量净额14.18亿，略低于净利润，净现比接近1，净利润含金量高。2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为6.18亿元，同比增长17.46%，2024年前三季度为9.58亿元，同比增长3.35%。这表明公司的经营活动能够产生稳定的现金流入，有助于保障公司的日常运营和资金周转，支持公司的业务扩张和发展。 综合来看，新产业在盈利能力、利润增长以及现金流状况等方面表现良好，具有较大的发展潜力。不过，公司也面临着仪器类产品销售增长不稳定等问题，需要关注其在市场拓展和产品创新方面的举措，以进一步提升其发展潜力。 九、存在问题、负面信息及风险 可能存在的问题 - 产品结构相对单一风险：公司主要产品集中在化学发光免疫分析领域，尽管在该领域具有优势，但如果该领域市场需求出现大幅波动或受到其他技术替代的冲击，公司业绩可能会受到较大影响。 - 仪器类产品销售增长不稳定：仪器类产品的销售受到多种因素影响，如市场竞争、客户采购计划等，其增长的不稳定性可能对公司整体业务的稳定性产生一定影响。 可能的负面信息 - 市场竞争导致的负面评价：在激烈的市场竞争中，可能会有竞争对手或部分客户对公司产品或服务提出负面评价。 - 行业政策调整引发的担忧：体外诊断行业受政策影响较大，如医保政策调整、医疗器械监管政策变化等。 风险评估 - 技术替代风险。 - 国际贸易摩擦风险。 - 原材料供应及价格波动风险。