研究背景
目前普遍认为糖尿病视网膜病变(DR)是一种微血管疾病,但有报告表明,视网膜神经节细胞(RGCs)等视网膜神经元在早期发生了变性,这可能导致或加重微循环异常。研究表明,胞磷胆碱可能诱导RGC功能的增加,并可以预防RGC的神经退行性改变。
本研究纳入伴轻度非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)的1型糖尿病(DM1)患者,旨在评估使用胞磷胆碱和维生素B12滴眼液治疗对视网膜内部功能、视网膜内外形态和微血管状况的影响。
研究设计
该研究是一项前瞻性、随机双盲对照研究,纳入20例伴有轻度NPDR症状的DM1患者,平均年龄为48.36±6.34岁。所有患者分为两组,每组10例,DC组接受胞磷胆碱和维生素B12滴眼液治疗,DP组给予安慰剂(含0.3%羟丙甲纤维素的滴眼液),共持续3年。在基线、12个月、24个月和36个月时,对所有患者使用Humphrey Matrix倍频视野计(FDT)、谱域光学相干断层扫描(SD-OCT)和光学相干断层扫描血管成像(OCTA)以及自适应光学(AO)技术进行检查。
研究结果
在长期随访中,使用FDT 10-2阈值检测程序检查时,DC组的平均敏感度(MS)无明显变化,而DP组显著降低(表1,图1)。
表1 FDT 10-2阈值检测程序检查结果
*Friedman/MAnova重复测量的一般线性模型(GLM)的P值
^Mann-Whitney U检验
图1 DP组和DC组2例患者治疗前后MS结果对比
DC组中央凹旁的内核层(INL)厚度随着时间的推移无显著变化,而DP组显著增加。与基线相比,DC组在12个月、24个月和36个月时中央凹下的外丛状层(OPL)厚度无显著变化,而DP组显著降低(表2)。
表2 SD-OCT结果
*Friedman/MAnova重复测量的一般线性模型(GLM)的P值
^Mann-Whitney U检验
DC组中央凹浅表毛细血管丛(SCP)和深部毛细血管丛 (DCP) 的血管密度(VD)随着时间的推移无显著变化,而DP组显著降低(表3)。
表3 OCTA结果
*Friedman/MAnova重复测量的一般线性模型(GLM)的P值
^Mann-Whitney U检验
结论
该研究初步表明,在伴轻度NPDR症状的DM1患者中,仅使用安慰剂治疗导致了视网膜形态和功能逐步恶化,胞磷胆碱联合维生素B12滴眼液治疗3年,稳定或抑制了视网膜神经退行性改变导致的视网膜功能和微血管损伤。
文献出处:
Parravano M, Scarinci F, Parisi V, et al. Citicoline and Vitamin B12 Eye Drops in Type 1 Diabetes: Results of a 3-year Pilot Study Evaluating Morpho-Functional Retinal Changes[J]. Adv Ther. 2020 Apr;37(4):1646-1663.
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编辑 | 董晓慧
审核 | 柳海霞