2023年11月，蓝牙技术联盟（SIG）发布了一份重要规范，规范了用于远程患者监控（RPM）时从个人健康设备收集传感器数据的方法。虽然个人健康设备已经用于远程患者监控一段时间了，但尚未出现一个广泛接受的标准，用于从个人健康设备收集传感器数据并将其上传到医疗服务提供商的电子记录系统。缺乏这样的标准导致医疗服务提供商可以为患者提供或开具用于远程患者监控的个人健康设备选择有限。这项新的蓝牙标准将大大增加可用于远程患者监控的个人健康设备的可用性。

个人健康设备通常被称为消费者健康设备或家庭健康监测工具，包括一系列便携式电子仪器和可穿戴设备，可帮助个人监测和管理自己的健康状况。这些设备使用户能够跟踪各种健康参数，例如生命体征（例如血压、心率和血糖水平）、活动水平和睡眠模式，通常提供实时反馈和数据存储。它们在促进自我护理、慢性病管理和整体健康方面发挥着重要作用，使用户能够对自己的健康做出明智的决定。

远程患者监测是一种医疗保健实践，利用技术从各种医疗设备和传感器（通常位于患者家中或其他远程环境中）收集患者健康数据并将其传输给医疗保健专业人员进行实时监测和分析。这种方法可以持续监测患者的生命体征、症状和慢性病，而无需频繁亲自就诊。远程患者监控旨在通过实现早期干预、减少医院再入院率和加强慢性病管理来改善患者护理，最终促进更高效、以患者为中心的医疗保健服务。

过去几年，越来越多的医疗服务提供商认识到使用个人健康设备进行远程患者监控的显著优势。然而，在此之前，尚不存在广泛接受的标准，用于从个人健康设备收集传感器数据并将其上传到医疗服务提供商电子健康记录（EHR）系统。这意味着电子健康记录系统提供商需要为他们选择支持远程患者监控的所有个人健康设备开发个人健康网关（PHG）解决方案。因此，医疗服务提供商可以为患者提供或开具的用于远程患者监控的个人健康设备选择相对有限。为了应对这一挑战，包括飞利浦和罗氏在内的主要电子健康记录系统、远程患者监控服务和个人健康设备的开发商以定义一种标准化方法，用于收集和上传个人健康设备传感器数据到电子健康记录系统。定义此标准的关键新蓝牙规范是通用健康传感器（GHS）配置文件。

专业的医疗级可穿戴设备以健康监测为核心功能，对数据准确性有更高的要求，符合法规要求，并兼容医疗生态系统和健康信息交换标准。在设计和开发医疗级可穿戴设备时，需要仔细考虑以下四个方面：

（1）需要更高的数据测量精度。因此，传感器的精度和所收集数据的可靠性至关重要，尤其是当该设备旨在用作诊断工具时，为医疗专业人员提供可靠的数据。同时，应该有及时警告机制，提醒用户和医疗保健专业人员注意潜在的健康问题。

（2）非侵入性是需要长时间佩戴的可穿戴设备的一个重要特征。设备设计应小巧轻便，并尽量减少安全问题和隐患。非侵入性设计确保用户可以将设备融入日常生活，而不会妨碍正常活动或造成不适。

（3）应设计为长期连续使用，以提供持续的健康监测解决方案。这包括优化电池寿命并减少充电频率，确保设备保持运行，尤其是在关键的健康监测期间。

（4）多个可穿戴健康监测设备，并且涉及蓝牙网关和医院管理系统，因此复杂性会增加。这需要强大的物联网连接解决方案、高效的数据传输以及用于实时监控和分析的集中系统。在这种情况下，促进设备之间的稳定通信、确保数据完整性和保护敏感的患者信息至关重要。