21世纪的抗精神病药物超说明书使用:一个持久的公共卫生问题
江西省精神卫生中心 郭中孟 主任医师
自1993年以利培酮(维思通@)为代表的第二代抗精神病药物(SGA)在美国获批上市
江西省精神卫生中心 郭中孟 主任医师
自1993年以利培酮(维思通@)为代表的第二代抗精神病药物(SGA)在美国获批上市引入以来,接受抗精神病药物治疗的人口比例增加已成为公认的公共卫生问题。这主要是由于在青少年中抗精神病药物的超说明书使用(off-label use,OLU)以及在成年人中这种处方实践提出的一个主要问题是,未批准适应症的患者会暴露于不良事件的风险中 。
综合过去15年间关于抗精神病药物OLU用于心理健康症状的文献研究表明,在三分之二的青少年和30-60%的成年人使用抗精神病药物中,抗精神病药物OLU的处方率仍然很高。焦虑或睡眠症状的低剂量喹硫平硫平处方率的增加是当前关于抗精神病药物OLU公共健康问题的典型例子。
这样的处方受到行业资助的营销策略和开药医生认为无害的感知的推动,从而低估了药物不良反应(ADR)的风险。然而,抗精神病药物OLU既不能被轻视也不能被妖魔化,因为它可能是那些有顽固性精神疾病或存在严重药物不良反应(ADR)的人唯一治疗选择。为了减少抗精神病药物OLU的群体影响,有必要更好地控制制药行业对新上市药物的影响,并更好地告知开药医生和用户有关OLU处方相关风险。
尽管超说明书用药在大多数医学专业中都是常见的,但由于缺乏明确的诊断界限和有限的病理生理知识,因此在精神病学中更为普遍。解决制药行业对新销售药物OLU处方的影响是一个明显的公共卫生优先事项。 OLU也可以通过使处方者更加了解行业营销实践来减少OLU,尤其是在行业赞助的探索性研究的局限性方面。