【CMT&CHTV 文献精粹】
导语：本文分享了传染性软疣的临床治疗提供了量化评估的新视角。这项研究通过对不同变化程度的病变计数与患者及医生感知的量化分析，为临床治疗提供了更客观的评估工具。
传染性软疣（Molluscum Contagiosum, MC）是一种常见的病毒性皮肤病，其临床表现为皮肤上的疣状小突起，给患者带来了很大困扰。尽管MC的治疗手段多样，但缺乏一个公认的严重程度量表，使得临床治疗的评估和患者体验的量化变得复杂。长期以来，皮肤科医生和患者对MC的治疗反应和严重程度的感知存在差异，这不仅影响了治疗效果的评估，也降低了患者对治疗的满意度。
2023年10月，JAMA Dermatology发表了一篇题为“Defining clinically meaningful improvement in molluscum contagiosum”的文章，旨在填补这一研究空白，并应对评估传染性软疣严重程度和治疗效果的挑战。
研究方法
本研究是一项多中心、随机、双盲、对照、平行组的Ⅲ期临床试验，旨在评估10.3% Berdazimer凝胶对MC患者的疗效和安全性（Berdazimer Sodium in Molluscum Patients with Lesions 4, B-SIMPLE 4）。研究纳入了891名MC患者，并随机分配到Berdazimer治疗组或对照组。研究的主要评价指标包括患者或其照顾者的总体印象变化评分（Subject Global Impression of Change, sGIC）以及研究者的印象变化评分（Investigator Global Impression of Change, iGIC）。这些评分均采用7分类评分系统，从“非常显著恶化”到“非常显著改善”进行评估。同时，还使用了5分类严重程度评分系统来量化病变的严重程度，从而更客观地评估患者的病情变化和治疗效果。
研究结果
病变计数与严重程度感知
研究的核心发现之一是，病变计数与患者和医生对MC严重程度的感知有显著的相关性。研究数据显示，当病变数量为0时，无论是患者或其照顾者还是研究者均将其判断为无病变；而随着病变数量的增加，疾病严重程度的感知也随之上升。具体而言，患者或其照顾者将10个以下病变评为轻微，10~30个病变视为中等严重，超过30个病变则认为是严重，超过40个病变则达到非常严重的程度。研究者的标准稍显保守，10个以下病变同样评为轻微，10~40个病变为中等，40~60个病变为严重，超过60个病变则极为严重。这些数据清晰地反映了病变数量对疾病感知的影响。
治疗效果的感知与病变计数下降之间的关系
研究进一步探讨了治疗效果的感知与病变计数下降之间的关系。结果表明，当病变数量减少超过50%，具体数据为当患者或其照顾者感知到的病变数量平均减少44.0%（SD=67.8%），而研究者感知到的病变数量平均减少53.0%（SD=60.8%）时，可感觉到明显的治疗效果。这表明，病变数量的显著减少与患者和研究者感知到的治疗效果改善之间存在直接的联系。
图1 B-SIMPLE4研究中受试者和研究者对传染性软疣（MC）病变计数的全球严重程度评估（GSA）得分的箱线图
病变数量减少与感知改善的进一步关系
研究还对病变数量减少与感知改善的不同程度进行了细分。对于报告轻微改善（1-step improvement）的患者或其照顾者，超过75%的人经历了至少50%的病变数量减少。而对于报告中等改善（2-step improvement）的患者或其照顾者，近90%的人经历了至少75%的病变数量减少。这些数据进一步证实了病变数量减少与治疗效果感知之间的正相关性（见图2）。
图2 经验累积分布函数图，描述了B-SIMPLE4研究中传染性软疣（MC）病变计数从基线到第12周的百分比变化
总结讨论
通过对891名MC患者的深入分析，本研究发现病变数量的减少与患者和医生对治疗效果的感知密切相关。50%的病变数量减少被认为是临床上具有重要意义的改善。此外，病变数量减少的程度与患者感知改善的分级呈现显著的正相关性。这些发现不仅为MC的临床治疗效果评估提供了量化标准，也强调了以患者为中心的治疗评估的重要性，对皮肤病学科的发展和患者的临床管理具有重要的指导意义。
参考文献
MAEDA-CHUBACHI T, MCLEOD L, ENLOE C, et al. Defining clinically meaningful improvement in molluscum contagiosum[J]. J Am Acad Dermatol. 2024, 90(2):443-445. doi: 10.1016/j.jaad.2023.10.033.
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编辑：耳东
二审：薄荷
三审：清扬
排版：半夏
