评估疾病对风湿病的影响是近年来相关领域的一个具有挑战性的话题。 严重程度与疾病影响密切相关,并与临床状况的多个方面相关,包括疾病活动性、身体功能和损伤等。所有这些都与“生活质量”一词密切相关,反映了疾病可能对患者产生的影响。脊柱关节炎 (SpA) 领域并非没有意识到这些概念,并且已经努力开发评估身体功能、疾病活动和疼痛以外领域的工具。
中轴型SpA (axSpA) 的特点是影响中轴骨骼和关节的炎症和新骨形成。这些患者可能出现的症状不仅与慢性背痛有关,还与脊柱僵硬、周围表现和肌肉骨骼外特征有关。病程的特点是功能障碍以及活动和社会参与受限。该疾病对健康相关生活质量的影响已得到表征,并且在放射学和非放射学axSpA之间的健康状况、疾病活动性和身体功能方面没有差异。
考虑到 axSpA 的可变演变,在估计疾病对患有这种疾病的患者的影响时,健康和功能评估现在被广泛认为是相关结果。最近,在开发用于评估axSpA患者的仪器方面取得了重大进展,主要侧重于健康的特定方面,例如疼痛、疾病活动性和身体功能;此外,还包括患者活动和社会参与的全部限制和限制。
根据国际功能障碍和健康分类 (ICF) 的功能类别,国际脊柱关节炎评估协会 (ASAS) 制定了 ASAS 健康指数 (ASAS HI),旨在衡量 SpA 患者的功能和健康状况。此外考虑到一些功能限制受到与个人和环境因素 (EF) 相关的背景成分的影响,EF被作为个人的外部因素包括在内,可能会影响功能,无论是作为障碍还是作为促进者。通过这种方式,开发了EF来补充ASAS HI并了解它们的交互。ASAS HI作为针对特定疾病的调查问卷,旨在衡量疾病对这些患者的影响。此外,ASAS HI已被选为当前更新的ASAS风湿病结果测量 (OMERACT) 核心领域axSpA中所有试验的强制性工具,因为它为“整体功能和健康”领域提供信息。
事实证明,英文版ASAS HI有效、可靠且反应灵敏,可用于评估疾病和治疗对 SpA患者功能和健康的影响。包括超过15万名患者,该结构有效性范围从低(年龄 = 0.10)到高(巴斯强直性脊柱炎功能指数 = 0.71),内部一致性很高(Cronbach α = 0.93)。超过 500 名患者的可靠性良好(组内相关系数 [ICC] = 0.87,95% CI 0.84-0.89),并且a发现中-大反应性(非甾体类抗炎药的标准化反应平均值 [SRM] = -0.44,传统合成缓解病情抗风湿药 [csDMARD] 的标准化反应平均值为 -0.69,肿瘤坏死因子抑制剂的标准化反应平均值为 -0.85)。
此外,可检测到的最小变化为 3.0。值 ≤ 5.0 表示健康状况良好,值 ≥ 12.0 表示健康状况不佳。ASAS HI 原始版本的多种翻译和跨文化改编已经过验证,现在可用于评估临床实践。作为临床试验的潜在终点,ASAS HI 被定义为脊柱关节炎严格控制 (TICOSPA)8 治疗目标试验的主要结局,对 axSpA 患者进行12个月的随访后进行评估。尽管结果未达到(改善≥ 30%),但本研究反映出健康状况评估在疾病过程中的相关性越来越大。
在最新一期的《风湿病学杂志》中,Kiltz及其同事旨在在ixekizumab的2项 III 期临床试验(COAST-V 和COAST-W)用于患有活动性放射学axSpA的患者。提出这一目标时考虑到ASAS HI的特性已在横断面国际观察研究中进行了评估,但未在临床研究中进行了评估。
Kiltz等人分享了他们的发现结果。两项临床试验的可靠性分别为0.78和0.76(足够一致),ASAS HI和BASDAI之间存在中度至高度相关性 (r = 0.40-0.61)。此外,还观察到ASAS HI变化与其他临床测量工具(巴斯强直性脊柱炎功能指数、巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数、强直性脊柱炎疾病活动评分 [ASDAS] 和患者总体评估)之间存在中度到高度相关性。此外,与疾病活动度较低的患者相比,疾病活动度较高的患者(ASDAS 反应组)的平均 ASAS HI 评分较高。
总之,除了之前在临床实践中所证明的内容外,本研究还通过2项临床试验证明了ASAS HI在成人放射学axSpA中的可靠性、群体区分度、结构有效性和反应性。
然而,一些问题仍存在不确定性。首先,关于外周型SpA患者的信息很少,对纯粹外周表现的影响的估计需要进一步研究。其次,ASAS HI对变化的敏感性及其对长期结果的预测价值应通过前瞻性纵向数据来证实。第三,需要进行研究来测试ASAS HI作为支持治疗决策和评估治疗反应的临床测量工具的有用性。此外,有关信息不同人群的全球功能和健康状况缺乏长期变异性和反应性。
Kiltz等人的这项工作有助于将健康状况定位为一个重要的概念和结果,应在风湿病学中进行测量,以帮助患者报告他们的疾病和不同的治疗选择如何影响他们的日常生活。