近日，广州市药品进口通关服务黄埔专窗（以下简称“黄埔专窗”）、广州市生物医药研检综合技术服务平台（以下简称“研检平台”）、黄埔区生物医药创新服务站“一站多园”（以下简称“一站多园”）在黄埔区市场监管局新药申报服务中心正式启动。

三项创新举措同步落地，通过药品通关、研检联动、园区服务三大关键领域的协同升级，着力构建粤港澳大湾区生物医药产业“全要素、全链条”创新服务生态体系。广州市市场监管局、广州开发区管委会、市药品检验所、市质检院、区属相关单位领导同志，以及省食品药品审评认证协会、省医疗器械管理学会、生物医药产业园区和企业代表共同见证这一重要时刻。

广州市市场监督管理局相关负责人表示，三个平台的启动是广州市生物医药产业服务举措的新突破，更是推动产业高质量发展的新动能。未来，广州市市场监管局作为广州市药品医疗器械审批服务专班的牵头单位，将继续大力支持黄埔生物医药产业发展，联动优势资源，做深做实产业服务，提升产业服务能级。

广州开发区管委会相关负责人说，这三项举措既是“十分周到”服务模式与“央省地企”联动机制的最新实践成果，也是市区协同机制的理念再创新、功能再拓展、触角再延伸，以“全方位”升级迭代促进创新药械审批“全要素、全链条”优化提速。黄埔区将充分发挥市区协同机制，调配最优资源，不断丰富服务内涵，为生物医药企业打造一流的审评审批服务环境。

据介绍，“黄埔专窗”聚焦企业进口通关需求，将服务窗口前移至区内，企业“足不出区”即可享受前置沟通咨询与进口备案审查等高效便捷服务；“研检平台”由广州市药品检验所、广州市器械检验中心与黄埔区市场监管局共建，为区内企业提供法规咨询、科研合作、成果转化、标准制修订、检验检测等“一站式”专业支撑，加速创新药械上市进程；“一站多园”以黄埔区新药申报服务中心（黄埔区生物医药创新服务站）为枢纽，在“两城一岛”重点区域布局首批6个服务分站点（广州国际生物岛、大湾区高性能医疗器械创新中心、华南新材料创新园、纳金科技产业园、莱迪生命健康城、黄埔生命科技港），构建早期介入、分级分类、协同高效的园区服务网络，延伸药械注册申报服务半径，持续优化产业创新生态与营商环境。

近年来，黄埔区市场监管局以“十分周到”服务模式为抓手，依托“央省地企”联动机制，精准赋能生物医药产业发展。目前，全区已集聚生物医药企业超4800家，2024年新获批临床试验批件115件，占全省40%以上；累计获批1类创新药12个，占全市92%、全省55%，其中2025年获批1类创新药4个（占全市100%、全省57%），创历史新高。创新药的爆发式增长，为广州市生物医药产业和经济高质量发展注入强劲动能。

此次创新性推出三项改革举措，是广州市市场监管局给黄埔区广大生物医药企业送的一个大礼包。前期黄埔区已设立了国家药监局大湾区分中心“面对面”机制和全省首个药械注册指导服务黄埔工作站，本次“黄埔专窗”“研检平台”“一站多园”三个平台的启动，将推动黄埔区生物医药审评审批服务更加提质扩面，为生物医药产业高质量发展注入澎湃动能。

文/广州日报新花城记者：卢梦谦通讯员：黄埔区市场监管局

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