药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都柏腾医药科技有限公司的硝酸甘油喷雾剂生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253895，首次公示信息日期为2025年9月25日。

该药物剂型为溶液剂，用法为每周期空腹状态舌下给药，单次给药剂量为2喷（即硝酸甘油0.8mg），用药时程为单次给药，空腹四周期。本次试验主要目的是考察受试制剂与参比制剂在健康人体内的生物等效性；次要目的是观察两制剂在健康受试者中的安全性。

硝酸甘油喷雾剂为化学药物，适应症为快速缓解或紧急预防冠心病引起的心绞痛发作。心绞痛是因心肌缺血、缺氧引发的胸部疼痛或不适，症状多为压榨性、闷痛，可放射至肩背。常由劳累、情绪激动诱发，通过心电图、动态心电图监测等诊断。

本次试验主要终点指标包括硝酸甘油的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括硝酸甘油的Tmax、1，2-二硝基甘油和1，3-二硝基甘油的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞和Tmax，以及研究期间发生的任何不良事件，实验室检查、生命体征、12-导联心电图、体格检查、口腔黏膜检查等检查结果。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。

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