药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广州欧化药业有限公司的精氨酸布洛芬颗粒在中国健康成年参与者中的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253849，首次公示信息日期为2025年9月25日。

该药物剂型为颗粒剂，用法用量为空腹或餐后，用180mL温水溶解1袋，60mL温水送服，单周期一次，一次一袋。本次试验主要目的为研究受试制剂与参比制剂在中国健康参与者体内的药代动力学特征，并评价口服两种制剂的生物等效性；次要目的为研究两种制剂在中国健康参与者中的安全性。

精氨酸布洛芬颗粒为化学药物，适应症为牙痛、痛经、创伤疼痛、关节和韧带痛、背痛、头痛以及流感引起的发热。这些疼痛多由炎症、损伤等引发，发热是身体免疫反应，可通过症状和相关检查诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t；次要终点指标包括AUC0-∞、t1/2、λz、Tmax、AUC_%Extrap、CL/F、Vz/F、F、MRT0-t、MRT0-∞；不良事件总体发生率和各不良事件发生率、生命体征、体格检查、12导联心电图、临床实验室检查。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数52人。

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