药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广州白云山光华制药股份有限公司的儿童小柴胡颗粒治疗小儿胃肠型感冒邪犯少阳证有效性及安全性的随机、双盲、平行对照设计、多中心Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253842，首次公示信息日期为2025年9月19日。

该药物剂型为颗粒剂，用法为以开水冲服，一日3次，3-6岁每次1.5袋，7-10岁每次2袋，11-13岁每次3袋，用药时程5天。本次试验主要目的为探索儿童小柴胡颗粒治疗小儿胃肠型感冒邪犯少阳证缩短病程和热程的作用及疗程，探索其对改善参与者症状、病情及中医证候的疗效和临床应用的安全性。

儿童小柴胡颗粒为中药/天然药物，适应症为小儿胃肠型感冒邪犯少阳证。小儿胃肠型感冒是感冒的一种特殊类型，除感冒症状外，还伴有胃肠道不适，如呕吐、腹泻等。邪犯少阳证可见口苦、咽干、目眩等症状，诊断需结合症状与中医辨证。

本次试验主要终点指标包括疾病临床痊愈率（用药满3天、5天）；次要终点指标包括完全退热率（用药满1天、2天、3天）、疾病临床痊愈时间（用药满3天、5天）、完全退热时间（用药满3天、5天）等有效性指标，以及临床不良事件/反应发生率等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数198人。

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