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嘉因生物EXG202注射液启动Ⅰ/Ⅱ期临床 适应症为湿性年龄相关性黄斑变性

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,杭州嘉因生物科技有限公司的一项在湿性(新生血管)年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者中评价EXG202注射液的安全性和初步有效性的I/II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253757,首次公示信息日期为2025年9月18日。

该药物剂型为注射液,规格为0.3mL/vial,用法为玻璃体腔注射,单次用药。本次试验Ⅰ期主要评价EXG202注射液治疗wAMD患者的安全性和耐受性;Ⅱ期主要评价EXG202注射液治疗wAMD患者的有效性,同时评价其安全性和耐受性。

EXG202注射液为生物制品,适应症为湿性年龄相关性黄斑变性。这是一种随年龄增长而出现的黄斑区疾病,症状有视力下降、视物变形等。主要通过眼底检查、光学相干断层扫描等诊断,会严重影响患者生活质量。

本次试验主要终点指标包括Ⅰ期评估治疗后至52周眼部和非眼部的不良事件(AE)、严重不良事件(SAE)的类型、严重程度及发生率;Ⅱ期评估治疗后44周、48周和52周最佳矫正视力(BCVA)均值较基线的变化。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数60人。

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