药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，哈尔滨三联药业股份有限公司的硫酸瑞美吉泮口崩片（75mg）在中国健康研究参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253682，首次公示信息日期为2025年9月17日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每次一片，每周期用药1次，共四周期。本次试验主要目的为比较受试制剂硫酸瑞美吉泮口崩片与参比制剂的吸收速度和吸收程度差异是否在可接受范围，评价生物等效性；次要目的为观察健康参与者口服受试制剂和参比制剂的安全性。

硫酸瑞美吉泮口崩片为化学药物，适应症为成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。偏头痛是常见慢性神经血管性疾病，症状为单侧或双侧搏动性头痛，常伴恶心、呕吐、畏光等。诊断主要依据症状，需排除其他疾病。

本次试验主要终点指标包括给药后48h的Cmax，AUC0-t，AUC0-∞；次要终点指标包括给药后48h的AUC_%Extrap、Tmax、Ct、t1/2、λz，以及试验过程至结束的不良事件、严重不良事件、合并用药等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数52人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。