药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司的氟伐他汀钠缓释片作用于健康成年受试者在餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、完全重复、两序列、交叉生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253730，首次公示信息日期为2025年9月17日。

该药物剂型为片剂，用法为口服给药，每次1片，每周期给药1次。本次试验主要目的为评估受试制剂氟伐他汀钠缓释片80mg与参比制剂氟伐他汀钠缓释片（来适可）80mg在健康成年受试者体内的药代动力学，评价餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。次要目的为观察受试制剂和参比制剂在健康人群中的安全性。

氟伐他汀钠缓释片为化学药物，适应症为用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（FredricksonⅡa及Ⅱb型）的患者。原发性高胆固醇血症指因遗传或环境因素致胆固醇水平升高；混合型血脂异常则是多种血脂指标异常。可能无症状，也可引发动脉粥样硬化，通过血脂检测诊断。

本次试验主要终点指标包括给药后0-48h的AUC0-t，AUC0-∞，Cmax；次要终点指标包括给药后0-48h的t1/2，λz，Tmax、AUC_%Extrap，以及整个试验期间的不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查（血常规、血生化、尿常规）、心电图等检查。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数46人。

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