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辉瑞PF - 08049820启动Ⅰ期临床 适应症为中度至重度特应性皮炎

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,PfizerInc./辉瑞(北京)研究开发有限公司的一项在中国健康成人研究参与者中研究雷贝拉唑对PF-08049820药代动力学的影响的I期、开放性、固定序列研究已启动。临床试验登记号为CTR20253768,首次公示信息日期为2025年9月17日。

该药物剂型为片剂,用法为口服。本次试验主要目的为在中国健康成人研究参与者中评价PF-08049820的药代动力学、安全性和耐受性,支持进一步临床开发和在中国的药品注册;评估质子泵抑制剂对PF-08049820相对生物利用度的影响。

PF-08049820为化学药物,适应症为中度至重度特应性皮炎。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,表现为皮肤瘙痒、红斑、丘疹等。诊断主要依据典型临床表现,治疗多采用外用药物、系统药物等综合治疗。

本次试验主要终点指标包括血浆PF-08049820PK参数:Cmax和AUCinf(如果数据允许,否则为AUClast);次要终点指标包括经治疗出现的AE。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数18人。

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