药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏万高药业股份有限公司的苯磺酸氨氯地平片在健康受试者中空腹生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253803，首次公示信息日期为2025年9月17日。

该药物剂型为片剂，用法用量为每次5mg，单次给药。本次试验主要目的是评估受试制剂和参比制剂在空腹条件下给药后的生物等效性，次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

苯磺酸氨氯地平片为化学药物，适应症为高血压、冠心病。高血压指体循环动脉血压异常升高，症状有头痛、心悸等，通过血压计测量诊断。冠心病是冠状动脉粥样硬化致血管腔狭窄或阻塞，症状为胸痛、胸闷，靠心电图、冠脉造影诊断。

本次试验主要终点指标包括AUC0-t，AUC0-∞，Cmax；次要终点指标包括不良事件、严重不良事件、合并用药、临床实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规、血妊娠（仅限女性））临床意义的判定、生命体征测定结果、12导联心电图和体格检查等结果。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。

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