转自:昭衍JOINN
MedtecChina2025第19届国际医疗器械设计与制造技术展览会将于9月24-26日在上海世博展览馆1&2号馆举行。现场预计将汇聚近1000家来自全球近27个国家的优质品牌供应商,为中国医疗器械生产厂商提供产品研发、生产、注册所需的设计及软件服务、原材料、精密部件、自动化制造设备等服务,展品覆盖医疗器械设计与制造全产业链。
昭衍新药将携前沿技术与全流程解决方案出席本次会议(展位号:H1-1X209)。我们期待与全球顶尖医疗器械研发与生产企业、权威专家及合作伙伴深入交流。
优势
公司具备中国NMPA、美国FDA和欧盟成员国OECDGLP资质,以及国际AAALAC认可、CNAS认可和医疗器械检验检测机构CMA资质认定;并顺利通过2次韩国MFDS、1次日本PMDA的项目GLP审查;评价资料能够满足全球医疗产品的注册申报要求。
公司拥有30年深厚药物非临床评价背景,可同步提供药械组合同步评定、药械相关性服务,满足各类器械产品生物相容性、大动物在体评价、电生理分析、毒理分析、USP抗菌测试等不同检测与评价需求。
2012年创建眼科特色实验室,设备完善、全面的给药、手术及检查技术,拥有40+人专职眼科工作团队及眼科影像检查室、眼电生理检查室及医院级手术室。
拥有坚实毒理评价、病理检测、兽医学、手术技术、临床检测等基础,多年经验的国际化服务团队支持,心脏内外科、骨科、脑科、医美整形等多专业科目产品服务经验。
昭衍新药(股份代码:603127.SH/6127.HK)是中国最早从事药物非临床评价的CRO企业,1995年成立至今,已拥有近2500人的专业技术团队。昭衍新药拥有符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC-MRA认证),具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC(动物福利)认证资质,评价资料满足全球药品注册要求。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价,特别是非临床安全性评价,临床试验及药物警戒等一站式服务;还可以提供兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。在北京、苏州、重庆、广州、上海、梧州、南宁、云南以及美国加州、波士顿设有子公司。