药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏联环药业股份有限公司的中国健康研究参与者空腹单次口服氯雷他定片的随机、开放、两序列、四周期、重复交叉设计的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253664，首次公示信息日期为2025年9月9日。

该药物剂型为片剂，用法用量为口服，一日1次，一次1片（10mg），用药时程4周期。本次试验主要目的为研究空腹单次口服氯雷他定片受试制剂与参比制剂在中国健康研究参与者体内的药代动力学行为，评价空腹口服两种制剂的生物等效性；次要目的为评价中国健康研究参与者单次口服氯雷他定片受试制剂和参比制剂后的安全性。

氯雷他定片为化学药物，适应症为缓解过敏性鼻炎有关症状，如喷嚏、流涕等，也适用于慢性荨麻疹等过敏性皮肤病。过敏性鼻炎是鼻黏膜接触过敏原后发生的过敏反应，症状有鼻痒、打喷嚏等，通过皮肤点刺试验等诊断。

本次试验主要终点指标包括氯雷他定的血药峰浓度（Cmax）、氯雷他定浓度可准确测定的样品采集时间t的药物浓度-时间曲线下面积（AUC0-t）、氯雷他定药物浓度-时间曲线下面积（AUC0-∞）；次要终点指标未填写。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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