药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏新元素医药科技有限公司/杭州新元素药业有限公司的一项评价ABP-745片在中国健康成年受试者中的药代动力学特征和安全性、耐受性的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次口服给药的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253600，首次公示信息日期为2025年9月8日。

该药物剂型为片剂，用法用量为每日一次或每日两次，用药时程为1日或8日。本次试验目的是评价中国健康成年受试者单次和多次口服ABP-745片后的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特征。

ABP-745片为化学药物，适应症为急性痛风发作。急性痛风发作是因尿酸盐结晶沉积在关节及周围组织引发的炎症反应，常表现为关节剧痛、红肿、发热，多在夜间突然发作，通过检测血尿酸水平、关节超声等可诊断。

本次试验主要终点指标包括单次给药PK参数、给药后各时段尿液浓度及尿和粪累积排出量；多次给药首次给药PK参数。次要终点指标包括给药后出现的不良事件发生例数、例次和发生率；不同剂量下ABP-745达Cmax时的QTcFmax。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数32人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。