药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖南九典制药股份有限公司的罗替高汀贴片的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253595，首次公示信息日期为2025年9月8日。

该药物剂型为贴剂，用法用量为于受试者局部皮肤平铺贴敷1贴，单次给药，每周期给药一次，共1周期。本次试验主要目的是研究受试制剂的吸收速度与吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性；次要目的是评估受试制剂或参比制剂的黏附性、皮肤反应性及安全性。

罗替高汀贴片为化学药物，适应症为早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗，或与左旋多巴联合用于病程各阶段。特发性帕金森病是常见神经退行性疾病，有震颤、肌强直、运动迟缓等症状，诊断结合症状、体征及相关检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、λz、T1/2z、AUC_%Extrap、Vd、CL、F等有效性指标，以及体格检查、生命体征等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。

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