上证报中国证券网讯(记者张雪)诺诚健华9月8日宣布,宜诺凯®(奥布替尼)已获得新加坡卫生科学局(HSA)的批准,用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(R/RMZL)成人患者。这是宜诺凯®在新加坡获批的第二项适应症。
奥布替尼是诺诚健华自主研发的具有高度靶标选择性的新型BTK抑制剂,可以避免脱靶相关的不良事件,改善安全性和有效性,旨在开发治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病
边缘区淋巴瘤(MZL)是一类惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),主要影响中老年人群,年发病率在全球范围内呈上升趋势。经过一线治疗后,疾病进展/复发的MZL患者仍缺乏有效的治疗手段。
今年4月,宜诺凯®在中国获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。此前,宜诺凯®已在中国获批用于治疗既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤(R/RMCL)和边缘区淋巴瘤(R/RMZL),三项适应症均已纳入中国国家医保。