药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏德源药业股份有限公司的玛巴洛沙韦片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253527，首次公示信息日期为2025年9月5日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每次1片，单次给药，每周期给药1次，共两个周期。本次试验主要目的是以中国健康受试者为对象，测定玛巴洛沙韦片给药后血浆中巴洛沙韦的血药浓度经时过程，估算药代动力学参数，评价制剂间生物等效性，并观察其安全性。

玛巴洛沙韦片为化学药物，适应症为甲型和乙型流感患者。流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，症状包括高热、乏力、头痛、咳嗽等。诊断主要依靠症状、病史及病毒检测。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-72h；次要终点指标包括Tmax、Frel；生命体征、体格检查、实验室检查、血妊娠检查（仅限育龄女性）、12-导联心电图，不良事件、合并用药以及提前退出的情况。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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