药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都倍特得诺药业有限公司的非那雄胺喷雾剂人体药代动力学对比研究已启动。临床试验登记号为CTR20253548，首次公示信息日期为2025年9月5日。

该药物剂型为喷雾剂，用法用量为4喷，使药液分布于头皮秃发区，4喷分别用于不同位置，每周期4喷。本次试验目的是以该公司生产的非那雄胺喷雾剂为受试制剂，以原研非那雄胺喷雾剂为参比制剂，研究受试制剂与参比制剂局部单次给药后在中国成年男性雄激素性秃发患者中的体内暴露量，从而评价受试制剂的安全性。

非那雄胺喷雾剂为化学药物，适应症为用于局部治疗18至41岁成年男性的轻度至中度秃发（雄激素性秃发），以促进头发生长并防止继续脱发。雄激素性秃发是一种常见脱发类型，与遗传和雄激素水平有关，表现为前额、头顶头发逐渐稀疏，诊断主要依据典型症状和家族史。

本次试验主要终点指标包括给药后48h的Cmax，AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括给药后48h的Tmax、t1/2、λz和AUC_%Extrap，以及试验期间不良事件和严重不良事件的类型、发生率及严重程度。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数12人。

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