药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,SantenOy/参天制药(中国)有限公司/EXCELVISION/SERVIPAC的一项评价STN1007603滴眼液在严重春季角结膜炎儿童患者中的有效性和安全性的多中心、双盲、安慰剂对照、上市后研究已启动。临床试验登记号为CTR20253504,首次公示信息日期为2025年9月4日。
该药物剂型为滴眼液,规格为0.3mL/支,用法用量为一日4次,一次1滴,用药时程按需。本次试验目的是评估STN1007603滴眼液在严重春季角结膜炎(VKC)儿童患者中的有效性和安全性。
STN1007603滴眼液为化学药物,适应症为春季角膜炎。春季角膜炎是一种好发于春季的过敏性眼病,主要症状有眼痒、畏光、流泪等。诊断主要依据典型症状和眼科检查,如裂隙灯检查等。
本次试验主要终点指标包括将在1个月(4周)时评估疗效,并使用基于改良Oxford量表对角膜炎的评估、对补救药物的需求、角膜溃疡的发生的复合标准与基线进行比较;次要终点指标包括第4周时使用改良Oxford量表评估的CFS评分、第4周补救治疗的使用情况、第4周时角膜溃疡的发生率、眼部局部耐受性评价、其他安全性终点。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数80人。
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