药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，BoehringerIngelheimInternationalGmbH、勃林格殷格翰（中国）投资有限公司等的一项在2型糖尿病、高血压和已确诊心血管疾病的参与者中评价口服vicadrostat（BI690517）和恩格列净联合用药相较于安慰剂和恩格列净联合用药的疗效和安全性的III期、双盲、随机、平行分组、优效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253506，首次公示信息日期为2025年9月4日。

该药物剂型为片剂，用法用量为vicadrostat（BI690517）1片（每片10mg），QD；恩格列净1片（每片10mg），QD，用药时程均直至试验结束。本次试验主要目的为确定vicadrostat（BI690517）和恩格列净联合用药在降低CV风险方面是否优效于安慰剂/恩格列净。

Vicadrostat（BI690517）为化学药物，适应症为2型糖尿病、高血压和已确诊心血管疾病。2型糖尿病因胰岛素分泌不足或抵抗致血糖升高，有“三多一少”症状；高血压指血压持续高于正常，有头痛等症状；心血管病涉及心脏和血管病变，症状多样。三者常相互影响，诊断依赖多种检查。

本次试验主要终点指标为至首次发生CV死亡或心力衰竭事件（HFE）的时间（51个月）；次要终点指标包括至首次发生CV死亡或HHF事件的时间（51个月）、第24周时平均SBP[mmHg]较基线的绝对变化等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内797人、国际11800人，国际已入组人数7人。

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