药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，四川科伦药业股份有限公司的黄体酮阴道缓释凝胶在健康绝经女性研究参与者中的单剂量、空腹、随机、开放、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253526，首次公示信息日期为2025年9月4日。

该药物剂型为凝胶，用法为单次阴道给药，清洗期至少14天。本次试验主要目的为评估受试制剂和参比制剂在健康绝经女性研究参与者中空腹条件下给药后的生物等效性；次要目的为观察受试制剂和参比制剂在健康绝经女性研究参与者体内的安全性。

黄体酮阴道缓释凝胶为化学药物，适应症为辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。在辅助生育过程中，女性体内黄体酮水平可能不足，影响胚胎着床和发育。补充黄体酮可维持妊娠环境，提高受孕成功率。

本次试验主要终点指标包括黄体酮经基线校正后主要药代参数（Cmax，AUC0-t，AUC0-∞）；次要终点指标包括不良事件发生率、体格检查、生命体征、12导联心电图、实验室检查等检查结果进行安全性评估。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数46人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。