药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，河北仁合益康药业有限公司的异麦芽糖酐铁注射液的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253431，首次公示信息日期为2025年9月2日。

该药物剂型为注射液，用法为静脉注射给药，每次500mg，单次给药。本次试验主要目的是以缺铁性贫血患者为受试者，研究受试制剂的药代动力学，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在缺铁性贫血患者中的安全性。

异麦芽糖酐铁注射液为化学药物，适应症为口服铁剂无效或无法口服补铁，以及临床上需要快速补充铁的情况。缺铁通常会导致缺铁性贫血，引发乏力、头晕、气短等症状。诊断多依靠血常规检查，检测血红蛋白、血清铁等指标。

本次试验主要终点指标包括给药后168h的Cmax、AUC；次要终点指标包括给药后168h的t1/2、Tmax、不良事件、不良反应、严重不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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