药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京太洋药业股份有限公司的吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）与武田テバ薬品株式会社持证的吡格列酮二甲双胍片（メタクト配合錠LD®，15mg/500mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉设计的空腹及餐后状态下的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253487，首次公示信息日期为2025年9月2日。

该药物剂型为片剂，用法为口服。空腹试验时，空腹条件下单次给药，一次1片，用约240mL20%葡萄糖水溶液送服；餐后试验时，高脂高热餐后单次给药，一次1片，用约240mL20%葡萄糖水溶液送服。本次试验目的是考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价是否生物等效，同时评价安全性和耐受性。

吡格列酮二甲双胍片为化学药物，适应症为2型糖尿病（仅限于盐酸吡格列酮与盐酸二甲双胍联合治疗适宜情况）。2型糖尿病是因胰岛素分泌不足或抵抗引发的代谢疾病，典型症状为“三多一少”，即多饮、多食、多尿和体重减轻，通过血糖检测等诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞、Tmax、T1/2z、λz、AUC_%Extrap等；次要终点指标包括生命体征检查、体格检查、实验室检查、心电图检查、不良事件（AEs）/严重不良事件（SAEs）。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数68人。

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